Φάρμακα

Εμβόλιο BioNTech – Pfizer: Προχωρά η διαδικασία έγκρισης – Αύριο η αίτηση άδειας επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ

Εμβόλιο BioNTech – Pfizer: Προχωρά η διαδικασία έγκρισης – Αύριο η αίτηση άδειας επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ

Την Παρασκευή 20 Νοεμβρίου αναμένεται να ζητήσουν από τις ΗΠΑ, την άδεια επείγουσας χρήσης του υποψήφιου εμβολίου κατά του κορωνοϊού η γερμανική εταιρεία BioNTech και ο συνεργάτης της, η φαρμακοβιομηχανία Pfizer, σύμφωνα με τα όσα δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Ουγκούρ Σαχίν.

Σε συνέντευξή του στο CNN σήμερα το πρωί, ο Σαχίν είπε ότι η εταιρεία θα υποβάλει έγγραφα για την επείγουσα χρήση του εμβολίου στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Να σημειωθεί πως η τελική ανάλυση της τρίτης φάσης του εμβολίου έδειξε πως ήταν 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη λοιμώξεων, ακόμη και σε ηλικιωμένους ενήλικες, και δεν προκάλεσε σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια, δήλωσε η Pfizer την Τετάρτη.

Μετά την ανακοίνωση του εμβολίου των BioNTech/Pfizer, ακολούθησε η σπουδαία ανακοίνωση από την αμερικανική εταιρεία Moderna, απογειώνοντας τα χρηματιστήρια σε όλο τον κόσμο, καθώς όπως φαίνεται ο έλεγχος του κορωνοϊού τελικά φαίνεται να είναι ορατός.

«Εάν όλα πάνε βάση σχεδίου, ο κορωνοϊός θα μπορούσε να τεθεί υπό έλεγχο στα μέσα του 2021»

Όπως δήλωσε ο Σαχίν, αναμένει πως η διαδικασία έγκρισης του εμβολίου θα ολοκληρωθεί και η διανομή θα ξεκινήσει πριν από το τέλος του 2020. Είπε ότι εάν όλα πάνε βάση σχεδίου, ο κορωνοϊού θα μπορούσε να τεθεί υπό έλεγχο στα μέσα του 2021.

​«Ανάλογα με το πόσο γρήγορα γίνει η αναθεώρηση, ενδέχεται να λάβουμε έγκριση ή έγκριση υπό όρους μέσα στο 2020, κάτι που μπορεί να μας βοηθήσει να ξεκινήσουν την διανομή των πρώτων παρτίδων εμβολίων ήδη το 2020» δήλωσε ο Σαχίν προσθέτοντας πως δεν μπορούσε να πει ακριβώς πόσο χρόνο θα χρειαζόταν η διαδικασία ελέγχου.

Πώς θα επιτευχθεί μια σχετική κανονικότητα το ερχόμενο καλοκαίρι

Ο Σαχίν τόνισε επίσης πως η BioNTech έχει ήδη στείλει δεδομένα κατασκευής του εμβολίου στην αμερικανική ρυθμιστική αρχή. «Εκπληρώσαμε τις απαιτήσεις που ορίζονται από το FDA και φυσικά κοινοποιήσαμε τα δεδομένα κατασκευής» δήλωσε.

​«Στόχος μας είναι να παρέχουμε αρκετές εκατοντάδες εκατομμύρια δόσεις τους πρώτους 4 με 5 μήνες του 2021 και αυτό θα έχει αντίκτυπο στον έλεγχο του κορωνοϊού. Είμαι βέβαιος ότι αν όλα πάνε καλά, και έχουμε μια πολύ οργανωμένη παροχή εμβολίων, θα μπορούσαμε να έχουμε ένα κανονικό καλοκαίρι και χειμώνα το 2021».

Ο διευθύνων σύμβουλος της BioNTech τόνισε επίσης, τον σημαντικό ρόλο που πρέπει να διαδραματίσουν οι κυβερνήσεις στην επόμενη φάση της πανδημίας.

«Ο στόχος πρέπει να είναι, από όλες τις κυβερνήσεις, να διασφαλιστεί ότι υπάρχει υψηλό ποσοστό εμβολιασμού στον πληθυσμό προτού έρθει το φθινόπωρο».

Φάρμακα

17.06.2025

VIP WITH CHOCOLATΕ: Η Premium επιλογή για άντρες που θέλουν φυσική υπεροχή και ανεβασμένη λίμπιντο

Η ενέργεια της φύσης, σε μια σοκολάτα

17.06.2025

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών

Το ιδανικό συμπλήρωμα για κάθε στόχο ευεξίας

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!
16.06.2025

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!

Ξεκινάει η κατ’ οίκον διανομή Φαρμάκων Υψηλού Κόστους – Τι πρέπει να κάνουν οι ασθενείς
15.06.2025

Ξεκινάει η κατ’ οίκον διανομή Φαρμάκων Υψηλού Κόστους – Τι πρέπει να κάνουν οι ασθενείς

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!
13.06.2025

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση
13.06.2025

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν το καλοκαίρι!
11.06.2025

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν το καλοκαίρι!

VIP WITH CHOCOLATΕ: Η Premium επιλογή για άντρες που θέλουν φυσική υπεροχή και ανεβασμένη λίμπιντο
11.06.2025

VIP WITH CHOCOLATΕ: Η Premium επιλογή για άντρες που θέλουν φυσική υπεροχή και ανεβασμένη λίμπιντο

Δείτε ποια είναι τα φάρμακα που δεν πρέπει να πίνετε μαζί με τον καφέ σας
10.06.2025

Δείτε ποια είναι τα φάρμακα που δεν πρέπει να πίνετε μαζί με τον καφέ σας

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!
03.06.2025

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

17.06.2025

Δείτε πόση ώρα πρέπει να περπατάτε την ημέρα για να μειώσετε τον πόνο στη μέση

Σε πολλές περιπτώσεις, ο πόνος στη μέση ξεκινά ξαφνικά και βελτιώνεται μέσα σε λίγες ημέρες ή εβδομάδες

17.06.2025

Το τεστ αίματος που θα μπορούσε να προβλέψει πόσο θα ζήσετε

Τι έδειξε νέα μελέτη

Δείτε ποιες είναι οι επτά μορφές καρκίνου που συνδέονται με το αλκοόλ
17.06.2025

Δείτε ποιες είναι οι επτά μορφές καρκίνου που συνδέονται με το αλκοόλ

VIP WITH CHOCOLATΕ: Η Premium επιλογή για άντρες που θέλουν φυσική υπεροχή και ανεβασμένη λίμπιντο
17.06.2025

VIP WITH CHOCOLATΕ: Η Premium επιλογή για άντρες που θέλουν φυσική υπεροχή και ανεβασμένη λίμπιντο

Φρούτα και λαχανικά: Αυτός είναι ο καλύτερος τρόπος για να τα πλένετε
17.06.2025

Φρούτα και λαχανικά: Αυτός είναι ο καλύτερος τρόπος για να τα πλένετε

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών
17.06.2025

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών

Νερό με κανέλα: Αυτά είναι τα οφέλη που έχει για την υγεία
17.06.2025

Νερό με κανέλα: Αυτά είναι τα οφέλη που έχει για την υγεία

Ολοκληρώθηκε με επιτυχία η λήψη των οργάνων από τον 12χρονο στην Πάτρα
17.06.2025

Ολοκληρώθηκε με επιτυχία η λήψη των οργάνων από τον 12χρονο στην Πάτρα

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!
16.06.2025

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!

Αυτές είναι οι τροφές που έχουν περισσότερη πρωτεΐνη από τα αυγά
16.06.2025

Αυτές είναι οι τροφές που έχουν περισσότερη πρωτεΐνη από τα αυγά