Περισσότερα από 20 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως πάσχουν από καρδιακή ανεπάρκεια και αυτός ο αριθμός τείνει να αυξάνεται. Καθώς πλησιάζει ένα επεισόδιο οξείας καρδιακής ανεπάρκειας (AHF), οι ασθενείς εμφανίζουν σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή και εξασθένιση και μπορεί να προσλάβουν βάρος γρήγορα λόγω της συσσώρευσης υγρού στους πνεύμονες και σε όλο τον οργανισμό.
Κάθε επεισόδιο AHF συμβάλλει στη σταθερή πορεία επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας και της πρόκλησης σοβαρών βλαβών σε ζωτικά όργανα, όπως είναι η καρδιά και οι νεφροί, μειώνοντας τις πιθανότητες επιβίωσης του ασθενούς.
Αυτό καθιστά επιβεβλημένη την ανάγκη για νέες θεραπείες που να συμβάλουν στην ανακούφιση των ασθενών από τα συμπτώματα, να προστατεύουν τα ζωτικά τους όργανα ενάντια στις βλάβες κατά τη διάρκεια ενός επεισοδίου AHF, καθώς και να έχουν τη δυνατότητα να αυξάνουν το προσδόκιμο ζωής στον πληθυσμό ασθενών με AHF.
Το Serelaxin (RLX030) είναι μια μορφή ορμόνης που συναντάται στη φύση (ανθρώπινη ρελαξίνη-2) και υπάρχει τόσο στους άντρες όσο και στις γυναίκες, παρόλο που τα επίπεδά της αυξάνονται στις έγκυες γυναίκες για να μπορέσει ο οργανισμός να αντιμετωπίσει τις επιπρόσθετες καρδιαγγειακές απαιτήσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης RELAX-AHF Φάσης III, η προσθήκη του Serelaxin (RLX030) στη συμβατική θεραπεία είχε ως αποτέλεσμα τη βελτίωση της δύσπνοιας και της θνησιμότητας, σε όλες τις προκαθορισμένες υποομάδες, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια, των ηλικιωμένων (>75 ετών) και των ασθενών με κολπική μαρμαρυγή .
Το Serelaxin (RLX030) αποτελεί επί του παρόντος το μόνο φάρμακο για το οποίο έχει παρατηρηθεί μείωση στη θνησιμότητα, από όλες τις αιτίες, σε ασθενείς με Οξεία Καρδιακή Ανεπάρκεια (AHF), σε μεγάλη μελέτη.
Το Serelaxin (RLX030) της εταιρείας Novartis αξιολογείται επί του παρόντος από τις Αρχές Υγείας σε όλον τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένου του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για τη θεραπεία της AHF. Τον Ιούνιο του 2013 ο FDA χαρακτήρισε το Serelaxin ως Πρωτοποριακή Θεραπεία, αναγνωρίζοντας τη μοναδική συμβολή του να ανταποκριθεί σε μια σοβαρή ιατρική ανάγκη που παραμένει ακάλυπτη.
