Η Moderna δημοσίευσε πριν από λίγες ημέρες δεδομένα που υποστηρίζουν τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης του mRNA εμβολίου της για την COVID-19.
Σύμφωνα με τα παραπάνω δεδομένα, οι εθελοντές που είχαν κάνει την 1η δόση του εμβολίου της εταιρίας πριν από 13 μήνες είχαν αυξημένο κίνδυνο να μολυνθούν με τον ιό συγκριτικά με αυτούς που έκαναν την 1η δόση πριν από 8 μήνες.
Τα δεδομένα αυτά προέρχονται από την κλινική δοκιμή φάσης 3 με τίτλο COVE και εξετάζονται αυτή τη στιγμή από το FDA προκειμένου να δοθεί επείγουσα έγκριση για τη χορήγηση τρίτης δόσης στο γενικό πληθυσμό.
Στην αρχική φάση της παραπάνω κλινικής δοκιμής οι εθελοντές είχαν χωριστεί σε 2 ομάδες εκ των οποίων η μία έλαβε το mRNA εμβόλιο ενώ η άλλη έλαβε placebo.
Οι εθελοντές της μελέτης COVE που είχαν εμβολιαστεί πιο πρόσφατα είχαν 36% μειωμένο κίνδυνο να μολυνθούν με τον ιό, σύμφωνα με την ανάλυση της εταιρίας.
Σύμφωνα με τα τελευταία δεδομένα της COVE καταγράφηκαν συνολικά 88 λοιμώξεις COVID-19 σε 11.431 εθελοντές που εμβολιάστηκαν από το Δεκέμβριο του 2020 μέχρι το Μάρτιο του 2021.
Αντιθέτως, στους 14.746 εθελοντές που εμβολιάστηκαν από τον Ιούλιο μέχρι τον Οκτώβριο του 2020 καταγράφηκαν συνολικά 162 περιστατικά COVID-19.
Στις λοιμώξεις που παρατηρήθηκαν σε εμβολιασμένα άτομα υπήρχαν και 19 περιστατικά σοβαρής νόσησης.
Αν και η διαφορά δεν ήταν στατιστικώς σημαντική, παρατηρήθηκε μία σύνδεση ανάμεσα στο χρόνο εμβολιασμού και τον κίνδυνο νόσησης.
Συγκεκριμένα όσο πιο πρόσφατα είχε γίνει το εμβόλιο, τόσο χαμηλότερος ήταν ο κίνδυνος νόσησης από την COVID-19.
Τα δεδομένα της μελέτης έχουν δημοσιευτεί προς το παρόν στην ιστοσελίδα medRxiv και δεν έχουν περάσει ακόμα από τη διαδικασία του peer-review.
«Ο αυξημένος κίνδυνο λοιμώξεων στους εθελοντές της μελέτης COVE που είχαν εμβολιαστεί πέρσι δείχνει ότι η ανοσία από τα εμβόλια φθίνει και επομένως χρειάζεται να χορηγηθεί ενισχυτική δόση προκειμένου να διατηρηθεί σε υψηλά επίπεδα η προστασία από τον ιό», ανέφερε ο CEO της Moderna, Stephane Bancel.
Η επιτροπή του FDA θα συναντηθεί σήμερα Παρασκευή 17/9 με σκοπό να συζητήσει σχετικά με τις ενισχυτικές δόσεις των εμβολίων της COVID-19 και αν αυτά θα πρέπει να χορηγηθούν στο γενικό πληθυσμό.
Πηγή: Αντώνιος Δημητρακόπουλος – Ερρίκος Ντυνάν Hospital Cener
