Επιδημίες

Johnson & Johnson: Αύριο η συνεδρίαση για την έγκριση του εμβολίου στις ΗΠΑ

Johnson & Johnson: Αύριο η συνεδρίαση για την έγκριση του εμβολίου στις ΗΠΑ

Τα δεδομένα για το εμβόλιο της Johnson & Johnson φαίνεται ότι είναι ικανοποιητικά και αρκετά για να δοθεί επείγουσα έγκριση, σύμφωνα με την ανάλυση που δημοσίευσε το FDA των ΗΠΑ την Τετάρτη.

Αύριο (Παρασκευή 26/2) η επιτροπή VRBPAC (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee), η οποία ενέκρινε τα εμβόλια της Pfizer/BioNTech και της Moderna το Δεκέμβριο, θα συζητήσει σχετικά με το εμβόλιο της Johnson & Johnson.

Το Ad26.COV2.S, όπως λέγεται το εμβόλιο της εταιρίας, χρησιμοποιεί έναν αδενοϊό προκειμένου να μεταφέρει τη γενετική πληροφορία για ορισμένα τμήματα του SARS-CoV-2.

Όπως συνέβη και με τα εμβόλια της Pfizer/BioNTech και της Moderna, η επιτροπή VRBPAC θα αποφασίσει αν τα οφέλη από τη χορήγηση του εμβολίου της Johnson & Johnson υπερβαίνουν τους κινδύνους στους ενήλικες άνω των 18″, αναφέρει ο κ. Αντώνιος Δημητρακόπουλος Διευθυντής Γ’ Παθολογικής Κλινικής Ερρίκος Ντυνάν Hospital.

Οι κλινικές δοκιμές φάσης 3 του εμβολίου

Οι κλινικές δοκιμές φάσης 3 του εμβολίου της Johnson & Johnson εξέτασαν συνολικά 43.783 εθελοντές στις ΗΠΑ, τη Λατινική Αμερική και τη Νότια Αφρική.

Οι εθελοντές αυτοί χωρίστηκαν σε 2 ομάδες, εκ των οποίων η μία έλαβε το εμβόλιο ενώ η άλλη έλαβε placebo.

Ένα σημαντικό χαρακτηριστικό στις κλινικές δοκιμές της εταιρίας, οι οποίες είχαν ως κύριο τελικό σημείο την πρόληψη της μέτριας και σοβαρής COVID-19, ήταν ότι έδωσαν διαφορετικό ορισμό στη «μέτρια νόσηση» σε σχέση με τις έρευνες της Pfizer και της Moderna“, επισημαίνει ο κ . Δημητρακόπουλος, προσθέτοντας:

Συγκεκριμένα, ως μέτρια COVID-19 στην κλινική δοκιμή της Johnson & Johnson θεωρήθηκε η θετική εξέταση PCR με μία εκ των πνευμονία, εν των βάθει θρόμβωση, δύσπνοια, κορεσμό οξυγόνου πάνω από 93%, αναπνευστική συχνότητα >20bmp ή πάνω από 2 συστηματικά συμπτώματα που παραπέμπουν σε COVID-19.

Αντιθέτως, στις κλινικές δοκιμές της Pfizer και της Moderna, η θετική PCR και η παρουσία βήχα ήταν αρκετά για να χαρακτηριστεί ένα περιστατικό ως μέτρια COVID-19“.

Τα δεδομένα που ανακοίνωσε η Johnson & Johnson σε συνεργασία με το NIAID των ΗΠΑ, το οποίο είχε συγχρηματοδοτήσει την ανάπτυξη του εμβολίου, στις 19 Ιανουαρίου δεν έχουν δημοσιευτεί ακόμα σε κάποιο επιστημονικό περιοδικό.

Στο 66,9% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Johnson & Johnson

-Σύμφωνα με μία ανάλυση που έκανε το FDA, το εμβόλιο είχε 66.9% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της μέτριας/σοβαρής COVID-19 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και 66.1% αποτελεσματικότητα στις 28 ημέρες.

το κομμάτι των κλινικών δοκιμών που διεξήχθη στις ΗΠΑ, το εμβόλιο είχε 74.4% αποτελεσματικότητα στις 14 ημέρες και 72% στις 28.

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην πρόληψη της σοβαρής COVID-19 στο σύνολο των εθελοντών της έρευνας ήταν:

-76.7% στις 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και,

-85.4% στις 28 ημέρες.

-14 ημέρες μετά τη χορήγηση του εμβολίου υπήρχαν 2 νοσηλείες από COVID-19 στην ομάδα που είχε κάνει το εμβόλιο, και,

-29 στην ομάδα ελέγχου,

-ενώ 28 ημέρες αργότερα υπήρχαν 0 και 16 αντίστοιχα.

Το FDA υποστήριξε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν χαμηλότερη στους ενήλικες άνω των 60 με χρόνια νοσήματα.

Και οι 2 νοσηλείες που καταγράφηκαν στην ομάδα που είχε κάνει το εμβόλιο ήταν σε εθελοντές άνω των 60 ετών με συννοσηρότητες.

Το εμβόλιο είχε χαμηλότερη αποτελεσματικότητα στο κομμάτι της Νότιας Αφρικής

Το εμβόλιο είχε χαμηλότερη αποτελεσματικότητα στο κομμάτι της Νότιας Αφρικής (52% μετά τις 14 ημέρες και 64% μετά τις 28 ημέρες).

Οι επιστήμονες ανέλυσαν τα στελέχη στους εθελοντές που μολύνθηκαν από τον ιό και διαπίστωσαν ότι σχεδόν όλοι οι ασθενείς στη Νότια Αφρική είχαν μολυνθεί με το στέλεχος Β.1.351.

Η μέση ηλικία των εθελοντών ήταν τα 51 και το 55% ήταν άνδρες.

Ασφάλεια του εμβολίου

Αναφορικά με την ασφάλεια,

-το άλγος στο σημείο της έγχυσης ήταν η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του εμβολίου (49%),

-ενώ η κεφαλαλγία (39%)

-και το αίσθημα κόπωσης (38%)

ήταν οι συχνότερες συστηματικές αντιδράσεις.

“Όπως συμβαίνει και στα υπόλοιπα εμβόλια, οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν συχνότερα σε άτομα νεαρών ηλικιών”, σημειώνει ο κ. Δημητρακόπουλος, προσθέτοντας:

Στη διάρκεια των κλινικών δοκιμών εμφανίστηκαν επίσης:

6 περιστατικά κνίδωσης, εκ των οποίων τα 5 ήταν στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο.

Σύμφωνα με την ανάλυση του FDA, δεν αποκλείεται η ανεπιθύμητη ενέργεια αυτή να αποδίδεται στο εμβόλιο”.

Στην ομάδα του εμβολίου εμφανίστηκαν επίσης 7 σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις εκ των οποίων οι 3 αποδόθηκαν στο εμβόλιο.

Δεκαεννέα οι θάνατοι εθελοντών στις κλινικές δοκιμές

Μέχρι τις 22 Ιανουαρίου, είχαν καταγραφεί συνολικά 19 θάνατοι εθελοντών στις κλινικές δοκιμές (3 στην ομάδα του εμβολίου και 16 στην ομάδα ελέγχου)

-Οι 2 από τους 3 θανάτους στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο αποδόθηκαν σε λοιμώξεις άσχετες με την COVID-19,

ενώ ο τρίτος κατέληξε από απροσδιόριστα, μέχρι στιγμής, αίτια.

Το πρωί της ίδιας ημέρας είχε ξυπνήσει με έντονη δύσπνοια.

Δεν επαρκούν τα δεδομένα για έγκριση από το FDA

Προς το παρόν, τα δεδομένα για την ασφάλεια του εμβολίου στα παιδιά, τις εγκύους και τους ανοσοκατεσταλμένους δεν επαρκούν για την έγκριση του εμβολίου προς χορήγηση σε αυτές τις ομάδες, καταλήγει το FDA.

Επιδημίες

30.06.2025

Σε καθεστώς επιτήρησης 25 άτομα στη Λάρισα εξαιτίας του αιμορραγικού πυρετού

Υπενθυμίζεται ότι η 54χρονη γιατρός που κόλλησε από τον 72χρονο εκλιπόντα κτηνοτρόφο νοσηλεύεται σε κρίσιμη κατάσταση

23.06.2025

Χαλκιδική: «Σήμα κινδύνου» από τον νομό για την ευλογιά των προβάτων

Η περιοχή της Κασσάνδρας έμεινε χωρίς κτηνοτροφία

Μαγνησία: Νέα κρούσματα ευλογιάς των αιγοπροβάτων
19.06.2025

Μαγνησία: Νέα κρούσματα ευλογιάς των αιγοπροβάτων

Κορονοϊός: Αυτά είναι τα συμπτώματα της νέας μετάλλαξης NB.1.8.1
04.06.2025

Κορονοϊός: Αυτά είναι τα συμπτώματα της νέας μετάλλαξης NB.1.8.1

Σουδάν: 70 άνθρωποι έχασαν τη ζωή τους από χολέρα μέσα σε δύο ημέρες
29.05.2025

Σουδάν: 70 άνθρωποι έχασαν τη ζωή τους από χολέρα μέσα σε δύο ημέρες

Γ.Μαγιορκίνης για στρεπτόκοκκο: «Σε μικρό ποσοστό μπορεί να κάνει τη διεισδυτική λοίμωξη»
26.05.2025

Γ.Μαγιορκίνης για στρεπτόκοκκο: «Σε μικρό ποσοστό μπορεί να κάνει τη διεισδυτική λοίμωξη»

Θεσσαλονίκη: Συνολικά 15 κρούσματα στρεπτόκοκκου σε σχολεία της Ευκαρπίας
23.05.2025

Θεσσαλονίκη: Συνολικά 15 κρούσματα στρεπτόκοκκου σε σχολεία της Ευκαρπίας

Θεσσαλονίκη: «Το πρόσωπό της ήταν μελανιασμένο» λέει ο πατέρας της 5χρονης που «έφυγε» από στρεπτόκοκκο
21.05.2025

Θεσσαλονίκη: «Το πρόσωπό της ήταν μελανιασμένο» λέει ο πατέρας της 5χρονης που «έφυγε» από στρεπτόκοκκο

Δεν ήταν μηνιγγίτιδα το κρούσμα στο 6ο ΕΠΑΛ Αθήνας –Δείτε τι έδειξαν οι εξετάσεις
20.05.2025

Δεν ήταν μηνιγγίτιδα το κρούσμα στο 6ο ΕΠΑΛ Αθήνας –Δείτε τι έδειξαν οι εξετάσεις

Υπόθεση φον ντερ Λάιεν: Εμβόλια mRNA της Pfizer – Κάποιοι πλούτισαν και εκατοντάδες χιλιάδες θάφτηκαν άδοξα
14.05.2025

Υπόθεση φον ντερ Λάιεν: Εμβόλια mRNA της Pfizer – Κάποιοι πλούτισαν και εκατοντάδες χιλιάδες θάφτηκαν άδοξα

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

04.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

Αναγέννησε τα μαλλιά σου από τη ρίζα – Αποτελέσματα από τον 1ο μήνα!

04.07.2025

Αυτά είναι τα οφέλη που έχουν οι ξηροί καρποί για την καρδιαγγειακή υγεία

Τροποποιούν τον μεταβολισμό της L-τρυπτοφάνης που συμβάλλει στη σύνθεση και παραγωγή της σεροτονίνης

3+1 τροφές που θα σας βοηθήσουν να αντιμετωπίσετε την αφυδάτωση
04.07.2025

3+1 τροφές που θα σας βοηθήσουν να αντιμετωπίσετε την αφυδάτωση

Ανεύρυσμα αορτής: Πότε θα πρέπει να κάνετε τσεκάπ
04.07.2025

Ανεύρυσμα αορτής: Πότε θα πρέπει να κάνετε τσεκάπ

Μπέικον: Δείτε πόσο μπορείτε να φάτε στο πλαίσιο μιας υγιεινής διατροφής
04.07.2025

Μπέικον: Δείτε πόσο μπορείτε να φάτε στο πλαίσιο μιας υγιεινής διατροφής

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα
04.07.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!
04.07.2025

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών
04.07.2025

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση
04.07.2025

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση

Τελικά το σούσι είναι υγιεινό; – Πόσο πρέπει να καταναλώνετε
04.07.2025

Τελικά το σούσι είναι υγιεινό; – Πόσο πρέπει να καταναλώνετε