Επιδημίες

Johnson & Johnson: Αύριο η συνεδρίαση για την έγκριση του εμβολίου στις ΗΠΑ

Johnson & Johnson: Αύριο η συνεδρίαση για την έγκριση του εμβολίου στις ΗΠΑ

Τα δεδομένα για το εμβόλιο της Johnson & Johnson φαίνεται ότι είναι ικανοποιητικά και αρκετά για να δοθεί επείγουσα έγκριση, σύμφωνα με την ανάλυση που δημοσίευσε το FDA των ΗΠΑ την Τετάρτη.

Αύριο (Παρασκευή 26/2) η επιτροπή VRBPAC (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee), η οποία ενέκρινε τα εμβόλια της Pfizer/BioNTech και της Moderna το Δεκέμβριο, θα συζητήσει σχετικά με το εμβόλιο της Johnson & Johnson.

Το Ad26.COV2.S, όπως λέγεται το εμβόλιο της εταιρίας, χρησιμοποιεί έναν αδενοϊό προκειμένου να μεταφέρει τη γενετική πληροφορία για ορισμένα τμήματα του SARS-CoV-2.

Όπως συνέβη και με τα εμβόλια της Pfizer/BioNTech και της Moderna, η επιτροπή VRBPAC θα αποφασίσει αν τα οφέλη από τη χορήγηση του εμβολίου της Johnson & Johnson υπερβαίνουν τους κινδύνους στους ενήλικες άνω των 18″, αναφέρει ο κ. Αντώνιος Δημητρακόπουλος Διευθυντής Γ’ Παθολογικής Κλινικής Ερρίκος Ντυνάν Hospital.

Οι κλινικές δοκιμές φάσης 3 του εμβολίου

Οι κλινικές δοκιμές φάσης 3 του εμβολίου της Johnson & Johnson εξέτασαν συνολικά 43.783 εθελοντές στις ΗΠΑ, τη Λατινική Αμερική και τη Νότια Αφρική.

Οι εθελοντές αυτοί χωρίστηκαν σε 2 ομάδες, εκ των οποίων η μία έλαβε το εμβόλιο ενώ η άλλη έλαβε placebo.

Ένα σημαντικό χαρακτηριστικό στις κλινικές δοκιμές της εταιρίας, οι οποίες είχαν ως κύριο τελικό σημείο την πρόληψη της μέτριας και σοβαρής COVID-19, ήταν ότι έδωσαν διαφορετικό ορισμό στη «μέτρια νόσηση» σε σχέση με τις έρευνες της Pfizer και της Moderna“, επισημαίνει ο κ . Δημητρακόπουλος, προσθέτοντας:

Συγκεκριμένα, ως μέτρια COVID-19 στην κλινική δοκιμή της Johnson & Johnson θεωρήθηκε η θετική εξέταση PCR με μία εκ των πνευμονία, εν των βάθει θρόμβωση, δύσπνοια, κορεσμό οξυγόνου πάνω από 93%, αναπνευστική συχνότητα >20bmp ή πάνω από 2 συστηματικά συμπτώματα που παραπέμπουν σε COVID-19.

Αντιθέτως, στις κλινικές δοκιμές της Pfizer και της Moderna, η θετική PCR και η παρουσία βήχα ήταν αρκετά για να χαρακτηριστεί ένα περιστατικό ως μέτρια COVID-19“.

Τα δεδομένα που ανακοίνωσε η Johnson & Johnson σε συνεργασία με το NIAID των ΗΠΑ, το οποίο είχε συγχρηματοδοτήσει την ανάπτυξη του εμβολίου, στις 19 Ιανουαρίου δεν έχουν δημοσιευτεί ακόμα σε κάποιο επιστημονικό περιοδικό.

Στο 66,9% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Johnson & Johnson

-Σύμφωνα με μία ανάλυση που έκανε το FDA, το εμβόλιο είχε 66.9% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της μέτριας/σοβαρής COVID-19 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και 66.1% αποτελεσματικότητα στις 28 ημέρες.

το κομμάτι των κλινικών δοκιμών που διεξήχθη στις ΗΠΑ, το εμβόλιο είχε 74.4% αποτελεσματικότητα στις 14 ημέρες και 72% στις 28.

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην πρόληψη της σοβαρής COVID-19 στο σύνολο των εθελοντών της έρευνας ήταν:

-76.7% στις 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και,

-85.4% στις 28 ημέρες.

-14 ημέρες μετά τη χορήγηση του εμβολίου υπήρχαν 2 νοσηλείες από COVID-19 στην ομάδα που είχε κάνει το εμβόλιο, και,

-29 στην ομάδα ελέγχου,

-ενώ 28 ημέρες αργότερα υπήρχαν 0 και 16 αντίστοιχα.

Το FDA υποστήριξε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν χαμηλότερη στους ενήλικες άνω των 60 με χρόνια νοσήματα.

Και οι 2 νοσηλείες που καταγράφηκαν στην ομάδα που είχε κάνει το εμβόλιο ήταν σε εθελοντές άνω των 60 ετών με συννοσηρότητες.

Το εμβόλιο είχε χαμηλότερη αποτελεσματικότητα στο κομμάτι της Νότιας Αφρικής

Το εμβόλιο είχε χαμηλότερη αποτελεσματικότητα στο κομμάτι της Νότιας Αφρικής (52% μετά τις 14 ημέρες και 64% μετά τις 28 ημέρες).

Οι επιστήμονες ανέλυσαν τα στελέχη στους εθελοντές που μολύνθηκαν από τον ιό και διαπίστωσαν ότι σχεδόν όλοι οι ασθενείς στη Νότια Αφρική είχαν μολυνθεί με το στέλεχος Β.1.351.

Η μέση ηλικία των εθελοντών ήταν τα 51 και το 55% ήταν άνδρες.

Ασφάλεια του εμβολίου

Αναφορικά με την ασφάλεια,

-το άλγος στο σημείο της έγχυσης ήταν η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του εμβολίου (49%),

-ενώ η κεφαλαλγία (39%)

-και το αίσθημα κόπωσης (38%)

ήταν οι συχνότερες συστηματικές αντιδράσεις.

“Όπως συμβαίνει και στα υπόλοιπα εμβόλια, οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν συχνότερα σε άτομα νεαρών ηλικιών”, σημειώνει ο κ. Δημητρακόπουλος, προσθέτοντας:

Στη διάρκεια των κλινικών δοκιμών εμφανίστηκαν επίσης:

6 περιστατικά κνίδωσης, εκ των οποίων τα 5 ήταν στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο.

Σύμφωνα με την ανάλυση του FDA, δεν αποκλείεται η ανεπιθύμητη ενέργεια αυτή να αποδίδεται στο εμβόλιο”.

Στην ομάδα του εμβολίου εμφανίστηκαν επίσης 7 σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις εκ των οποίων οι 3 αποδόθηκαν στο εμβόλιο.

Δεκαεννέα οι θάνατοι εθελοντών στις κλινικές δοκιμές

Μέχρι τις 22 Ιανουαρίου, είχαν καταγραφεί συνολικά 19 θάνατοι εθελοντών στις κλινικές δοκιμές (3 στην ομάδα του εμβολίου και 16 στην ομάδα ελέγχου)

-Οι 2 από τους 3 θανάτους στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο αποδόθηκαν σε λοιμώξεις άσχετες με την COVID-19,

ενώ ο τρίτος κατέληξε από απροσδιόριστα, μέχρι στιγμής, αίτια.

Το πρωί της ίδιας ημέρας είχε ξυπνήσει με έντονη δύσπνοια.

Δεν επαρκούν τα δεδομένα για έγκριση από το FDA

Προς το παρόν, τα δεδομένα για την ασφάλεια του εμβολίου στα παιδιά, τις εγκύους και τους ανοσοκατεσταλμένους δεν επαρκούν για την έγκριση του εμβολίου προς χορήγηση σε αυτές τις ομάδες, καταλήγει το FDA.

Επιδημίες

27.10.2021

Κορωνοϊός: 4-18 ετών το 27% των κρουσμάτων την εβδομάδα 18 – 24 Οκτωβρίου

Σύμφωνα με τα συγκεντρωτικά στοιχεία την εβδομάδα αναφοράς 18-24 Οκτωβρίου, το ποσοστό θετικότητας στην COVID διαμορφώθηκε στο 1.61% σε σύνολο 1.393.526 εργαστηριακών ελέγχων (RT-PCR/Rapid-Ag) και 0.36% σε σύνολο 1.831.691 αυτοδιαγνωστικών ελέγχων. Στο σύνολο των ελέγχων, το ποσοστό θετικότητας ήταν 0.70%. Οι εισαγωγές νέων ασθενών με COVID-19 ήταν 1.586, ενώ, -το σύνολο των εξιτηρίων λόγω ίασης […]

27.10.2021

Γεωγραφική κατανομή: 721 κρούσματα στην Αττική – 602 στη Θεσσαλονίκη

Στην Αττική βρίσκονται τα 721 από τα 3.651 νέα κρούσματα που ανακοίνωσε σήμερα Τετάρτη ο ΕΟΔΥ.  Στην Θεσσαλονίκη εντοπίστηκαν 602 κρούσματα και στη Λάρισα 245. Αναλυτικά: 91 κρούσματα στην ΠΕ Ανατολικής Αττικής 86 κρούσματα στην ΠΕ Βόρειου Τομέα Αθηνών 29 κρούσματα στην ΠΕ Δυτικής Αττικής 106 κρούσματα στην ΠΕ Δυτικού Τομέα Αθηνών 214 κρούσματα στην […]

ΣτΕ: Υποχρεωτικό το self test σε μαθητές κι εκπαιδευτικούς πρωτοβάθμιας και δευτεροβάθμιας εκπαιδευσης
27.10.2021

ΣτΕ: Υποχρεωτικό το self test σε μαθητές κι εκπαιδευτικούς πρωτοβάθμιας και δευτεροβάθμιας εκπαιδευσης

COVID-19: 3.651 νέα κρούσματα – 387 διασωληνωμένοι – 63 νέοι θάνατοι
27.10.2021

COVID-19: 3.651 νέα κρούσματα – 387 διασωληνωμένοι – 63 νέοι θάνατοι

Έρευνα: Το 19% των Ελλήνων διστακτικοί ή αρνητικοί στο εμβόλιο COVID-19
27.10.2021

Έρευνα: Το 19% των Ελλήνων διστακτικοί ή αρνητικοί στο εμβόλιο COVID-19

Γ.Πετράκος: «Μεγάλα ΜΜΕ παίζουν το ρόλο του “κυβερνητικού μπράβου” που αναλαμβάνει τη “βρώμικη δουλειά”»
27.10.2021

Γ.Πετράκος: «Μεγάλα ΜΜΕ παίζουν το ρόλο του “κυβερνητικού μπράβου” που αναλαμβάνει τη “βρώμικη δουλειά”»

Σ.Τσιμτσιλή: «Δεν είναι πολύ καλά ο διπλά εμβολιασμένος Γ.Αϊβάζης – Χρειάζεται οξυγόνο και δυσκολεύεται να μιλήσει»
27.10.2021

Σ.Τσιμτσιλή: «Δεν είναι πολύ καλά ο διπλά εμβολιασμένος Γ.Αϊβάζης – Χρειάζεται οξυγόνο και δυσκολεύεται να μιλήσει»

Μελέτησαν τι κάνει το εμβόλιο στο αίμα: «Ποτέ δεν ήταν αποδεκτό να εγχέεις τέτοιου είδους σκουπίδια στον οργανισμό» λένε
27.10.2021

Μελέτησαν τι κάνει το εμβόλιο στο αίμα: «Ποτέ δεν ήταν αποδεκτό να εγχέεις τέτοιου είδους σκουπίδια στον οργανισμό» λένε

ΕΚΠΑ: Περίοδος επώασης του SARS-CoV-2
27.10.2021

ΕΚΠΑ: Περίοδος επώασης του SARS-CoV-2

COVID-19: Μειωμένος ο κίνδυνος θανάτου από όλα τα αίτια στους εμβολιασμένους
27.10.2021

COVID-19: Μειωμένος ο κίνδυνος θανάτου από όλα τα αίτια στους εμβολιασμένους

Δημοφιλή

Υγεία & πολιτική
1

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Φυσική Κατάσταση
2

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Ψυχολογία
3

Μειώστε το άγχος με αυτές τις απλές συμβουλές

Υγεία & πολιτική
4

ΙΣΑ: Δέσμευση Πλεύρη για επίλυση των αιτημάτων του ιατρικού κλάδου

Περισσότερα

27.10.2021

Δωρεά 3 απινιδωτών στο δήμο Δελφών από το Metropolitan Hospital

Σε μία ακόμα ενέργεια που δείχνει πόσο στηρίζει την υγεία, τον αθλητισμό και τη ζωή προχώρησε το Metropolitan Hospital. Το Σάββατο 23 Οκτωβρίου 2021, δώρισε στο δήμο Δελφών τρεις απινιδωτές, τρία μηχανήματα που όταν και όπου χρειαστεί σώζουν ζωές, προκειμένου να εγκατασταθούν σε ισάριθμες αθλητικές δομές του εν λόγω δήμου. Από την πλευρά του δήμου, […]

27.10.2021

Πραγματοποιήθηκε το συνέδριο “PHARMA 4.0 FUTURE”

Ολοκληρώθηκαν με επιτυχία οι εργασίες του συνεδρίου “PHARMA 4.0 FUTURE”, το Σάββατο 23 Οκτωβρίου 2021, στο ξενοδοχείο Royal Olympic στην Αθήνα. Το διήμερο συνέδριο, που πραγματοποιήθηκε υβριδικά, προσέλκυσε περισσότερους από 60 συμμετέχοντες με φυσική παρουσία και 210 συμμετέχοντες με διαδικτυακή παρακολούθηση. Την έναρξη των εργασιών του συνεδρίου κήρυξε ο Πρύτανης του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου […]

“Η Καρδιά σας είναι σπάνια: Ακούστε το μήνυμά της»
27.10.2021

“Η Καρδιά σας είναι σπάνια: Ακούστε το μήνυμά της»

Το Άσυλο Ανιάτων ενισχύεται με δωρεά του Ομίλου ΙΑΣΩ
27.10.2021

Το Άσυλο Ανιάτων ενισχύεται με δωρεά του Ομίλου ΙΑΣΩ

Κορωνοϊός: 4-18 ετών το 27% των κρουσμάτων την εβδομάδα 18 – 24 Οκτωβρίου
27.10.2021

Κορωνοϊός: 4-18 ετών το 27% των κρουσμάτων την εβδομάδα 18 – 24 Οκτωβρίου

Κίνδυνος διακοπής λειτουργίας αιμοδοσίας στο ΓΝΕ Θράσιο
27.10.2021

Κίνδυνος διακοπής λειτουργίας αιμοδοσίας στο ΓΝΕ Θράσιο

Ακμή ενηλίκων: Ποιες οι επιπτώσεις της στις γυναίκες;
27.10.2021

Ακμή ενηλίκων: Ποιες οι επιπτώσεις της στις γυναίκες;

Γεωγραφική κατανομή: 721 κρούσματα στην Αττική – 602 στη Θεσσαλονίκη
27.10.2021

Γεωγραφική κατανομή: 721 κρούσματα στην Αττική – 602 στη Θεσσαλονίκη

Merck: Συμφωνία αδειοδότησης για να ενισχύσει την πρόσβαση στο χάπι του κορωνοϊού
27.10.2021

Merck: Συμφωνία αδειοδότησης για να ενισχύσει την πρόσβαση στο χάπι του κορωνοϊού

ΣτΕ: Υποχρεωτικό το self test σε μαθητές κι εκπαιδευτικούς πρωτοβάθμιας και δευτεροβάθμιας εκπαιδευσης
27.10.2021

ΣτΕ: Υποχρεωτικό το self test σε μαθητές κι εκπαιδευτικούς πρωτοβάθμιας και δευτεροβάθμιας εκπαιδευσης