Επιδημίες

Ξεκινούν οι Κλινικές Δοκιμές Πρόκλησης COVID-19 στη Μεγάλη Βρετανία: Όσα πρέπει να γνωρίζετε

Ξεκινούν οι Κλινικές Δοκιμές Πρόκλησης COVID-19 στη Μεγάλη Βρετανία: Όσα πρέπει να γνωρίζετε

Σήμερα, έχουν εγκριθεί και κυκλοφορούν ήδη 11 εμβόλια για την COVID-19 σε διάφορες χώρες του κόσμου.

Αυτή τη στιγμή αναπτύσσονται επίσης περίπου 80 ακόμα εμβόλια, εκ των οποίων τα 20 βρίσκονται στις κλινικές δοκιμές φάσης 3.

Είναι πραγματικά αξιοθαύμαστο ότι μόλις μέσα σε 1 έτος από την εμφάνιση του SARS-CoV-2, έχουμε ήδη τόσο πολλά εμβόλια.

Ωστόσο, για αρκετά από τα παραπάνω εμβόλια, σίγουρα υπάρχουν περιθώρια βελτίωσης.

Επιπλέον, όπως έχει διαπιστωθεί σήμερα, η αποτελεσματικότητα των εμβολίων μπορεί να διαφοροποιείται σε ορισμένες κατηγορίες ασθενών.

Προκειμένου να επιταχυνθεί η ανάπτυξη και βελτιστοποίηση των εμβολίων, η κυβέρνηση της Μεγάλης Βρετανίας σκοπεύει σύντομα να ξεκινήσει τις κλινικές δοκιμές πρόκλησης σε ανθρώπους εθελοντές.

Τι είναι όμως οι παραπάνω κλινικές δοκιμές και πως θα βοηθήσουν στην ανάπτυξη καλυτέρων εμβολίων;

Τι είναι οι Κλινικές Δοκιμές Πρόκλησης;

Σύμφωνα με τον ορισμό που έχει δώσει ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (WHO), «Οι κλινικές δοκιμές πρόκλησης περιλαμβάνουν την εσκεμμένη μόλυνση των εθελοντών (ανεξαρτήτως αν έχουν εμβολιαστεί) με ένα λοιμογόνο παράγοντα».

Η προσέγγιση αυτή δεν είναι νέα και έχει βοηθήσει σημαντικά στην πρόοδο της ιατρικής επιστήμης τους τελευταίους αιώνες.

Η πρώτη κλινική δοκιμή πρόκλησης χρονολογείται στον 16ο αιώνα και είχε εξετάσει αν το variolation (μία μέθοδος εμβολιασμού που εξεταζόταν εκείνη την εποχή) μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη της ευλογιάς“, εξηγεί ο κ. Αντώνιος Δημητρακόπουλος, Διευθυντής Γ΄ Παθολογικής Κλινικής Ερρίκος Ντυνάν Hospital, προσθέτοντας:

Στο πρόσφατο παρελθόν, κλινικές δοκιμές πρόκλησης βοήθησαν στην ανάπτυξη εμβολίων για λοιμώξεις όπως η χολέρα, ο τυφοειδής πυρετός, η γρίπη και ο δάγγειος πυρετός”.

Οι Κλινικές Δοκιμές Πρόκλησης για την COVID-19 στη Μεγάλη Βρετανία

Μία κλινική δοκιμή αυτού του είδους, η οποία έχει ως στόχο να μολύνει ασθενείς με τον ιό SARS-CoV-2, θα ξεκινήσει σύντομα στη Μεγάλη Βρετανία.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση που εξέδωσε η κυβέρνηση της χώρας, η μελέτη UK COVID Challenge θα ξεκινήσει με 90 εθελοντές ηλικίας 18-30 ετών.

Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση «οι εθελοντές θα μολυνθούν με τον ιό SARS-CoV-2 σε ένα ασφαλές και ελεγχόμενο περιβάλλον προκειμένου να κατανοήσουμε καλύτερα ποιες είναι οι επιδράσεις του ιού στον άνθρωπο».

Στα πρώτα στάδια της έρευνας θα χρησιμοποιηθεί το στέλεχος του ιού που κυκλοφορεί στη Μεγάλη Βρετανία από το Μάρτιο του 2020.

Φυσικά, σε κάθε κλινική δοκιμή πρόκλησης, η ασφάλεια των εθελοντών αποτελεί προτεραιότητα.

Όλοι οι εθελοντές θα παρακολουθούνται από γιατρούς 24 ώρες το 24ωρο.

Πριν την έναρξη της κλινικής μελέτης κάθε εθελοντής θα εξεταστεί για να επιβεβαιωθεί ότι δεν έχει ιστορικό μόλυνσης με τον ιό.

Η μόλυνση των εθελοντών θα γίνει από τη ρίνα και οι τελευταίοι θα μείνουν στο νοσοκομείο σε καραντίνα για 14 ημέρες.

Κάθε εθελοντής θα λάβει περίπου £4.500 και οι επιστήμονες θα παρακολουθήσουν την πορεία του για τους επόμενους 12 μήνες.

Σε μελλοντικές κλινικές δοκιμές πρόκλησης θα εξεταστεί επίσης η αποτελεσματικότητα εμβολίων που έχουν αποδειχθεί ασφαλή στις προηγούμενες κλινικές δοκιμές.

Ο στόχος είναι να χορηγηθεί το εμβόλιο σε αυτούς τους εθελοντές και στη συνέχεια οι τελευταίοι να εκτεθούν στον ιό SARS-CoV-2“, εξηγεί ο κ. Δημητρακόπουλος, προσθέτοντας:

Με τον τρόπο αυτό θα είναι πολύ ευκολότερο να διαπιστώσουμε άμεσα ποια εμβόλια είναι περισσότερο αποτελεσματικά”.

Στις κλινικές δοκιμές πρόκλησης που θα ξεκινήσουν στη Μεγάλη Βρετανία σύντομα, συμμετέχουν μία σειρά οργανισμοί, μεταξύ των οποίων το Vaccines Taskforce της χώρας, το Imperial College London, το Royal Free London National Health Service Foundation Trust και η εταιρία hVIVO¨

Γιατί Πρέπει να Γίνουν Κλινικές Δοκιμές Πρόκλησης;

Σύμφωνα με τον Clive Dix, επικεφαλής του Vaccines Taskforce, οι κλινικές δοκιμές πρόκλησης «θα προσφέρουν σημαντικά δεδομένα σχετικά με τους μηχανισμούς του ιού και θα μας βοηθήσουν να διαπιστώσουμε ποια εμβόλια είναι περισσότερο αποτελεσματικά στην πρόληψη της λοίμωξης».

Αν και οι μελέτες στον πραγματικό κόσμο αποτελούν τη βάση της ιατρικής έρευνας, υπάρχουν ορισμένα ερωτήματα στα οποία δεν μπορούν να δώσουν απαντήσεις.

Για παράδειγμα, ένα από τα ερωτήματα το οποίο θα εξεταστεί στις κλινικές δοκιμές πρόκλησης είναι ποια είναι η ποσότητα του ιού που απαιτείται προκειμένου να εμφανιστεί λοίμωξη.

Αυτό, προφανώς, είναι αδύνατο να απαντηθεί από άλλου είδους έρευνες“, είναι η επισήμανση του κ. Δημητρακόπουλου.

-Οι κλινικές δοκιμές πρόκλησης επιτρέπουν επίσης στους επιστήμονες να παρατηρήσουν την πορεία μίας λοίμωξης από την είσοδο του ιού στον οργανισμό.

Μπορούν επίσης να μας βοηθήσουν να κατανοήσουμε καλύτερα τον τρόπο που απελευθερώνει τα σωματίδια του SARS-CoV-2 στον αέρα ένας ασθενής.

Ο επικεφαλής της εταιρίας hVIVO, Andrew Catchpole, ελπίζει ότι οι κλινικές δοκιμές πρόκλησης θα δείξουν επίσης «ποιο είδος ανοσολογικής απόκρισης απαιτείται προκειμένου να υπάρχει ανοσία από μελλοντικές μολύνσεις με τον ίδιο ιό».

Δεν είναι λίγοι αυτοί που υποστήριξαν ότι εφόσον έχουμε πλέον αποτελεσματικά εμβόλια για την COVID-19, δεν είναι απαραίτητο να γίνουν κλινικές δοκιμές πρόκλησης.

Οι συγγραφείς ενός άρθρου που δημοσιεύτηκε στο BMJ, υποστήριξαν ωστόσο ότι οι έρευνες αυτές είναι ακόμα απαραίτητες.

Όπως αναφέρουν στο σχετικό άρθρο:

«Αν και οι έρευνες αυτές δεν θα επισπεύσουν την κυκλοφορία των πρώτων εμβολίων της COVID-19 στην αγορά, θα βοηθήσουν έτσι ώστε να αναπτυχθούν πιο αποτελεσματικά εμβόλια δεύτερης και τρίτης γενιάς, κάτι που είναι ιδιαίτερα σημαντικό, καθώς προφανώς οι ανεπτυγμένες χώρες θα αποκτήσουν πρώτες πρόσβαση στα εμβόλια της πρώτης γενιάς».

«Σήμερα αναπτύσσονται πάνω από 300 διαφορετικά εμβόλια και προφανώς δεν είναι δυνατό να γίνουν μεγάλης κλίμακας κλινικές μελέτες φάσης 3 για όλα. Οι κλινικές δοκιμές πρόκλησης θα εξετάσουν τα εμβόλια που έχουν ξεχωρίσει με σκοπό να επιβεβαιώσουν την αποτελεσματικότητά τους», αναφέρουν.

Αρκετοί επιστήμονες δεν συμφωνούν με την διεξαγωγή κλινικών δοκιμών πρόκλησης

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι υπάρχουν και αρκετοί επιστήμονες που δεν συμφωνούν με τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών πρόκλησης με τον ιό SARS-CoV-2.

Στο παραπάνω άρθρο περιλαμβάνεται επίσης η άποψη του Dr Charles Weijer, ενός ειδικού σε θέματα βιοηθικής, ο οποίος υποστηρίζει ότι ο κίνδυνος για τους εθελοντές που θα λάβουν μέρος στις παραπάνω μελέτες είναι πολύ υψηλός“, λέει ο κ. Δημητρακόπουλος.

Όπως εξήγησε, «αν και τα τελευταία 50 χρόνια κανένας από τους ασθενείς που συμμετείχε σε κλινικές δοκιμές πρόληψης δεν κατέληξε, ο SARS-CoV-2 διαφέρει από τα προηγούμενα παθογόνα που εξετάστηκαν».

Συγκεκριμένα, «στις κλινικές δοκιμές πρόκλησης του παρελθόντος εξετάζαμε μόνο λοιμώξεις για τις οποίες είχαμε αποτελεσματικές θεραπείες, ή γνωρίζαμε ότι δεν προκαλούν χρόνια προβλήματα».

Καταλήγει, επομένως, στο συμπέρασμα ότι καθώς σήμερα τίποτα από τα παραπάνω δεν ισχύει για τον SARS-CoV-2, από ηθικής πλευράς δεν είναι δυνατό να διεξαχθούν κλινικές δοκιμές αυτού του είδους.

Αν και οι αντιπαραθέσεις αναφορικά με την ηθική ορθότητα των παραπάνω ερευνών αναμένεται να συνεχιστούν, προς το παρόν οι έρευνες έχουν λάβει έγκριση από την επιτροπή βιοηθικής της Μεγάλης Βρετανίας και αναμένεται να ξεκινήσουν άμεσα“, καταλήγει ο κ. Δημητρακόπουλος.

Επιδημίες

25.01.2024

Η παχυσαρκία «εκτοξεύθηκε» στα παιδιά κατά τη διάρκεια της πανδημίας Covid-19 στη Βρετανία

Η παχυσαρκία των παιδιών δημοτικών σχολείων στη Βρετανία αυξήθηκε δραματικά κατά τη διάρκεια των μέτρων αποκλεισμού της πανδημίας Covid-19, σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό ανοικτής πρόσβασης «PLOS ONE». Κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους της πανδημίας, το κλείσιμο των σχολείων άλλαξε άρδην την καθημερινότητα των μικρών παιδιών. Η ακύρωση των οργανωμένων αθλημάτων, τα […]

22.01.2024

Συσχέτιση αυτοάνοσων νοσημάτων παρατηρούν οι επιστήμονες με τη νόσηση από COVID-19

Η COVID-19 σχετίζεται με έξαρση ή πυροδότηση διαφόρων αυτοάνοσων νοσημάτων, όπως ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, η φλεγμονώδης νόσος του εντέρου και η ρευματοειδής αρθρίτιδα. Η γυροειδής αλωπεκία (Alopecia Areata-ΑΑ) είναι αυτοάνοση τριχόπτωση που εμφανίζεται σε ευαίσθητα άτομα από περιβαλλοντικούς παράγοντες, όπως ιούς, εμβολιασμούς και ψυχολογικό στρες. Υπάρχει ένας αυξανόμενος αριθμός αναφορών για εμφάνιση, έξαρση και […]

ΕΚΠΑ: Οι αιτίες της αύξησης του αριθμού των λοιμώξεων του αναπνευστικού με το τέλος της πανδημίας Covid-19
22.01.2024

ΕΚΠΑ: Οι αιτίες της αύξησης του αριθμού των λοιμώξεων του αναπνευστικού με το τέλος της πανδημίας Covid-19

Κορωνοϊός: Ξεκινούν οι εμβολιασμοί για τους 12 ετών και άνω
16.10.2023

Κορωνοϊός: Ξεκινούν οι εμβολιασμοί για τους 12 ετών και άνω

Κορωνοϊός: Ποιά είναι τα νέα μέλη της Επιτροπής Ελέγχου Διακίνησης Εμβολίων
10.10.2023

Κορωνοϊός: Ποιά είναι τα νέα μέλη της Επιτροπής Ελέγχου Διακίνησης Εμβολίων

Η κυβέρνηση δεν διαγράφει τα πρόστιμα των ανεμβολίαστων άνω των 60 ετών – «Τοκίζονται και περνάνε και στους κληρονόμους»!
07.08.2023

Η κυβέρνηση δεν διαγράφει τα πρόστιμα των ανεμβολίαστων άνω των 60 ετών – «Τοκίζονται και περνάνε και στους κληρονόμους»!

CDC: Επανεμφανίστηκε η λέπρα στις ΗΠΑ – Μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αναπηρίες
02.08.2023

CDC: Επανεμφανίστηκε η λέπρα στις ΗΠΑ – Μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αναπηρίες

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Φάρμακα
2

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
3

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Healthy pets
4

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Περισσότερα

01.03.2024

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Πώς μπορούμε να γνωρίζουμε αν οι καρδιακοί παλμοί μας είναι φυσιολογικοί ή κάτι δεν πάει καλά; «Αν κάνετε μία γρήγορη αναζήτηση στο Ίντερνετ, θα βρείτε αρκετές πηγές που αναφέρουν ότι οι φυσιολογικοί παλμοί για τους ενήλικες κυμαίνονται μεταξύ 60 και 100 το λεπτό», αναφέρει ηλεκτροφυσιολόγος από το Τμήμα Καρδιαγγειακής Ιατρικής της Cleveland Clinic, στο Οχάιο. Στα […]

27.02.2024

Νέα έρευνα προειδοποιεί: Η διαβίωση κοντά σε μπαρ και εστιατόρια fast food αυξάνει το κίνδυνο για καρδιακή ανεπάρκεια

Σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας «Circulation: Heart Failure» όσοι ζουν πιο κοντά σε εστιατόρια fast food, είναι πιθανότερο να κινδυνεύσουν από καρδιακή ανεπάρκεια. Εστιατόρια γρήγορου φαγητού και μπαρ συνήθως παρέχουν ανθυγιεινά τρόφιμα και ποτά, που έχουν συνδεθεί με καρδιαγγειακά νοσήματα, όπως επισημαίνει ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης Λου Κι, […]

Δείτε ποια είναι τα οφέλη που έχουν για την υγεία οι αγκινάρες – Οι 9 λόγοι για να τις βάλετε στο τραπέζι σας
27.02.2024

Δείτε ποια είναι τα οφέλη που έχουν για την υγεία οι αγκινάρες – Οι 9 λόγοι για να τις βάλετε στο τραπέζι σας

Βρώμη: Είναι τελικά υγιεινή και ποιο είδος είναι το καλύτερο; (βίντεο)
27.02.2024

Βρώμη: Είναι τελικά υγιεινή και ποιο είδος είναι το καλύτερο; (βίντεο)

Αποξηραμένα φρούτα: Έχουν οφέλη για την υγεία μας ή αποτελούν θερμιδικές βόμβες;
26.02.2024

Αποξηραμένα φρούτα: Έχουν οφέλη για την υγεία μας ή αποτελούν θερμιδικές βόμβες;

Μπρόκολο: Ποια συστατικά του μειώνονται αναλόγως με τον τρόπο μαγειρέματος – Ποιος είναι ο σωστός τρόπος
26.02.2024

Μπρόκολο: Ποια συστατικά του μειώνονται αναλόγως με τον τρόπο μαγειρέματος – Ποιος είναι ο σωστός τρόπος

H SCYTALYS διοργανώνει «Bootcamp» στην Ανάπτυξη Λογισμικού
22.02.2024

H SCYTALYS διοργανώνει «Bootcamp» στην Ανάπτυξη Λογισμικού

Μηνιγγίτιδα: Δείτε ποια είναι τα συμπτώματα και πότε να πάτε στο γιατρό
22.02.2024

Μηνιγγίτιδα: Δείτε ποια είναι τα συμπτώματα και πότε να πάτε στο γιατρό

Τα τρία δημοφιλή συμπληρώματα βιταμινών που προκαλούν διαταραχές ύπνου
20.02.2024

Τα τρία δημοφιλή συμπληρώματα βιταμινών που προκαλούν διαταραχές ύπνου

«Δεν θέλω να είμαι ένας ακόμα που πέθανε ξαφνικά εξαιτίας του εμβολίου κατά Covid» είπε ο Βρετανός που «κόντραρε» τον Ρ.Σούνακ
20.02.2024

«Δεν θέλω να είμαι ένας ακόμα που πέθανε ξαφνικά εξαιτίας του εμβολίου κατά Covid» είπε ο Βρετανός που «κόντραρε» τον Ρ.Σούνακ