Επιδημίες

Η θεραπεία με τα μονοκλωνικά αντισώματα στην ήπια και μέτρια μορφή της νόσου COVID-19

Η θεραπεία με τα μονοκλωνικά αντισώματα στην ήπια και μέτρια μορφή της νόσου COVID-19

Καθώς ο ιός SARS-CoV-2 συνεχίζει να διασπείρεται ραγδαία σε παγκόσμια κλίμακα, τα μονοκλωνικά αντισώματα μελετώνται εκτενέστερα ως πιθανή θεραπευτική στρατηγική έναντι της νόσου COVID-19.

Σε πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύθηκε στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό JAMA, εκτιμήθηκε η επίδραση της μονοθεραπείας με το μονοκλωνικό αντίσωμα bamlanivimab καθώς και της συνδυαστικής θεραπείας των bamlanivimab και etesevimab στα επίπεδα του ιικού φορτίου του SARS-CoV-2, στη μέτρια και ήπια μορφή της νόσου COVID-19.

Οι Ιατροί της Θεραπευτική Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ελένη Κορομπόκη (Υπεύθυνη Μονάδας COVID, Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), συνοψίζουν τα δεδομένα της μελέτης.

Πρόκειται για τη μελέτη BLAZE-1, μια τυχαιοποιημένη, φάσης ΙΙ/ΙΙΙ μελέτη που διεξήχθη σε 49 κέντρα των ΗΠΑ κατά το διάστημα 17 Ιουνίου 2020- 3 Σεπτεμβρίου 2020 και συμπεριέλαβε 613 περιπατητικούς ασθενείς οι οποίοι είχαν διαγνωστεί θετικοί για τη νόσο COVID-19 και είχαν ένα τουλάχιστον ήπιας ή μέτριας βαρύτητας σύμπτωμα.

Οι ανωτέρω ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν είτε μία μονή έγχυση του bamlanivimab σε δοσολογία 700mg (n=101), 2800mg (n=107) ή 7.000mg (n=101), είτε συνδυαστική θεραπεία των μονοκλωνικών αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab σε δοσολογία 2800mg το καθένα (n=112) ή εικονικό φάρμακο (n=156).

To κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν η αλλαγή στα επίπεδα του ιικού φορτίου του SARS-CoV-2 την 11η ημέρα (±4 ημέρες).

Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν άλλα μέτρα αξιολόγησης του ιικού φορτίου και των συμπτωμάτων, ενώ υπήρχε και μέτρο αξιολόγησης της κλινικής έκβασης των ασθενών το οποίο αφορούσε τις νοσηλείες σχετιζόμενες με την COVID-19 νόσο, τις επισκέψεις στα Τμήματα Επειγόντων Περιστατικών ή τη θνητότητα την 29η ημέρα.

Συνολικά, 577 ασθενείς ηλικίας 44,7 ετών τυχαιοποιήθηκαν στη μελέτη.

Η λογαριθμική μείωση στο ιικό φορτίο από την έναρξη ως την 11η ημέρα ήταν 3,72 για τα 700 mg, 4,08 για τα 2800 mg και 3,49 για τα 7000 mg bamlanivimab, 4,37 για τη συνδυαστική θεραπεία bamlanivimab και etesevimab και 3,80 για το εικονικό φάρμακο.

Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, οι διαφορές στην λογαριθμική αλλαγή του ιικού  φορτίου την 11η ημέρα ήταν αύξηση 0,09 για τα 700 mg, μείωση 0,27 για τα 2800 mg, αύξηση 0,31 για τα 7000 mg, και μείωση 0,57 για τη συνδυαστική θεραπεία.

Όσον αφορά τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, το ποσοστό των ασθενών με νοσηλεία σχετιζόμενη με λοίμωξη από COVID-19 ή επισκέψεις σε Τμήματα Επειγόντων Περιστατικών ήταν 5,8% (9 συμβάντα) για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, 1,0% (1 συμβάν) για την ομάδα των 700 mg, 1,9% (2 συμβάντα) για των 2800 mg και 2,0% (2 συμβάντα) για την ομάδα των 7000 mg bamlanivimab ενώ το αντίστοιχο ποσοστό για τη συνδυαστική θεραπεία ήταν 0,9% (1 συμβάν).

Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σημειώθηκαν σε 9 ασθενείς (6 στην ομάδα του bamlanivimab, 2 στην ομάδα με συνδυαστική θεραπεία και 1 στους ασθενείς με εικονικό φάρμακο).

Δεν σημειώθηκαν θάνατοι κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Συνοψίζοντας, μεταξύ των μη νοσηλευομένων ασθενών με ήπια έως μέτρια νόσο COVID-19, η θεραπεία με συνδυασμό bamlanivimab και etesevimab συσχετίστηκε με στατιστικά σημαντική μείωση του ιικού φορτίου SARS-CoV-2 την 11η ημέρα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στη μείωση του ιικού φορτίου για τους ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με bamlanivimab.

Περαιτέρω κλινικές δοκιμές θα επικεντρωθούν στην αξιολόγηση του κλινικού οφέλους από τη χορήγηση των μονοκλωνικών αντισωμάτων σε ασθενείς με COVID-19.

Επιδημίες

08.03.2021

Νέες Οδηγίες για τα εμβόλια της COVID-19 στην Ιταλία και τη Γερμανία: Ποιοι θα λαμβάνουν μόνο μία δόση

Η Ιταλία και η Γερμανία αποφάσισαν να χορηγούν μόνο 1 δόση του εμβολίου της COVID-19 στους ασθενείς με ιστορικό λοίμωξης εντός των προηγουμένων 6 μηνών. Η προσέγγιση αυτή γίνεται με σκοπό να διατεθούν όσο το δυνατόν καλύτερα οι ελάχιστες δόσεις που είναι διαθέσιμες σήμερα στις χώρες αυτές. Στην οδηγία που εξέδωσε το υπουργείο υγείας της […]

08.03.2021

Ιβερμεκτίνη: Αρνητικά τα αποτελέσματα για το φάρμακο στην αντιμετώπιση της ήπιας COVID-19

Οι ασθενείς με COVID-19 που έλαβαν το αντιπαρασιτικό φάρμακο ιβερμεκτίνη δεν είχαν καλύτερη πρόγνωση σε σχέση με την ομάδα ελέγχου, όπως διαπίστωσε μία νέα τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη με placebo μελέτη που εξέτασε την αποτελεσματικότητα του παραπάνω φαρμάκου στην αντιμετώπιση της ήπιας COVID-19. Ο μέσος χρόνος ανάρρωσης στους ασθενείς με ήπια COVID-19 ήταν 10 ημέρες στην ομάδα […]

COVID-19: Πότε θα ξεκινήσει ο εμβολιασμός στα παιδιά;
08.03.2021

COVID-19: Πότε θα ξεκινήσει ο εμβολιασμός στα παιδιά;

20 επιστήμονες με επιστολή τους «μαστιγώνουν» την κυβέρνηση Κ.Μητσοτάκη: «Διαλύσατε τη χώρα με αναίτια σκληρά lockdown»
08.03.2021

20 επιστήμονες με επιστολή τους «μαστιγώνουν» την κυβέρνηση Κ.Μητσοτάκη: «Διαλύσατε τη χώρα με αναίτια σκληρά lockdown»

Παγκόσμια 1η καινοτομία με ελληνικό «χρώμα»
08.03.2021

Παγκόσμια 1η καινοτομία με ελληνικό «χρώμα»

Οδηγία από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για τα αντισώματα της lilly
08.03.2021

Οδηγία από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για τα αντισώματα της lilly

Κορωνοϊός: Υπό ποιές συνθήκες αποδυναμώνεται σύμφωνα με έρευνες;
08.03.2021

Κορωνοϊός: Υπό ποιές συνθήκες αποδυναμώνεται σύμφωνα με έρευνες;

Διαφορές στις αντισωματικές ανταποκρίσεις ερμηνεύουν την κλινική πορεία της σοβαρής COVΙD-19 σε παιδιά και ενήλικες
07.03.2021

Διαφορές στις αντισωματικές ανταποκρίσεις ερμηνεύουν την κλινική πορεία της σοβαρής COVΙD-19 σε παιδιά και ενήλικες

Ο νέος κορωνοϊός SARS-CoV-2 αφήνει την «ανοσολογική του υπογραφή» σε αναρρώσαντες δότες πλάσματος
07.03.2021

Ο νέος κορωνοϊός SARS-CoV-2 αφήνει την «ανοσολογική του υπογραφή» σε αναρρώσαντες δότες πλάσματος

Παλιές και νέες παραλλαγές του κορωνοϊού που προκαλούν ανησυχία
07.03.2021

Παλιές και νέες παραλλαγές του κορωνοϊού που προκαλούν ανησυχία

Δημοφιλή

Φυσική Κατάσταση
1

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Ψυχολογία
2

Μειώστε το άγχος με αυτές τις απλές συμβουλές

Ομορφιά
3

Bλεφαρίδες: Πώς να τις κάνετε να λάμψουν με 5 απλά βήματα

Υγεία
4

Με επιτυχία η πρώτη μεταμόσχευση κερατοειδούς για το 2021

Περισσότερα

08.03.2021

Ειδικές δερματοπάθειες στην κύηση

Τα δερματολογικά προβλήματα είναι συνηθισμένα στη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εκτός από τις γνωστές δερματοπάθειες, που μπορεί να εμφανιστούν τη συγκεκριμένη περίοδο, υπάρχει μια ομάδα φλεγμονωδών νοσημάτων του δέρματος που αφορά αποκλειστικά στην εγκυμοσύνη. Οι ειδικές δερματοπάθειες της κύησης είναι κυρίως τέσσερις: -το πεμφιγοειδές της κύησης, -το πολύμορφο εξάνθημα της κύησης, -η κνήφη της κύησης, και, […]

08.03.2021

Αυτοάνοση Πνευμονική Νόσος: Γιατί είναι σημαντικό να διαγιγνώσκεται εγκαίρως

Άνδρας που διαγνώστηκε με ρευματοειδή αρθρίτιδα πριν 5 χρόνια επισκέπτεται το ρευματολόγο του για το ετήσιο τσεκ-απ. Ευτυχώς, η αρθρίτιδά του έχει ρυθμιστεί καλά με τα φάρμακα. Μπορεί να περπατήσει και να επιτελέσει τις καθημερινές του δραστηριότητες χωρίς να νιώθει πόνο. Ωστόσο, τους τελευταίους 6 μήνες νιώθει δύσπνοια όταν ανεβαίνει σκάλες, ενώ παρουσιάζει επίσης ξηρό […]

5 Συμπτώματα οσφυϊκής δισκοκήλης που καθιστούν επείγουσα την αντιμετώπισή της
08.03.2021

5 Συμπτώματα οσφυϊκής δισκοκήλης που καθιστούν επείγουσα την αντιμετώπισή της

Εμβολισμός μητριαίων αρτηριών για την αντιμετώπιση συμπτωματικών ινομυωμάτων
08.03.2021

Εμβολισμός μητριαίων αρτηριών για την αντιμετώπιση συμπτωματικών ινομυωμάτων

Καλοήθεις νεοπλασματικές και μη κύστεις ωοθηκών
08.03.2021

Καλοήθεις νεοπλασματικές και μη κύστεις ωοθηκών

Νέες Οδηγίες για τα εμβόλια της COVID-19 στην Ιταλία και τη Γερμανία: Ποιοι θα λαμβάνουν μόνο μία δόση
08.03.2021

Νέες Οδηγίες για τα εμβόλια της COVID-19 στην Ιταλία και τη Γερμανία: Ποιοι θα λαμβάνουν μόνο μία δόση

Ιβερμεκτίνη: Αρνητικά τα αποτελέσματα για το φάρμακο στην αντιμετώπιση της ήπιας COVID-19
08.03.2021

Ιβερμεκτίνη: Αρνητικά τα αποτελέσματα για το φάρμακο στην αντιμετώπιση της ήπιας COVID-19

COVID-19: Πότε θα ξεκινήσει ο εμβολιασμός στα παιδιά;
08.03.2021

COVID-19: Πότε θα ξεκινήσει ο εμβολιασμός στα παιδιά;

«Γυναικεία Ανάσα» Διαδικτυακή Εκδήλωση της Ε. Π.Ε. αφιερωμένη στην Παγκόσμια Ημέρα της Γυναίκας
08.03.2021

«Γυναικεία Ανάσα» Διαδικτυακή Εκδήλωση της Ε. Π.Ε. αφιερωμένη στην Παγκόσμια Ημέρα της Γυναίκας

Διφθερίτιδα: Ποιές επιπτώσεις έφερε ο κορωνοϊός στην αντιμετώπιση της νόσου;
08.03.2021

Διφθερίτιδα: Ποιές επιπτώσεις έφερε ο κορωνοϊός στην αντιμετώπιση της νόσου;