Επιδημίες

Κορωνοϊός: Στη Φάση 2 των κλινικών μελετών εμβόλιο που δεν χρειάζεται δεύτερη δόση

Κορωνοϊός: Στη Φάση 2 των κλινικών μελετών εμβόλιο που δεν χρειάζεται δεύτερη δόση

Ένα νέο mRNA εμβόλιο για τον νέο κορωνοϊό, το οποίο δεν χρειάζεται δεύτερη δόση, έλαβε το πράσινο φως για να αρχίσει κλινικές δοκιμές Φάσης 2 σε ΗΠΑ και Σιγκαπούρη.

Το εμβόλιο ARCT-021 αναπτύσσει η εταιρεία Arcturus Therapeutics, μία φαρμακευτική εταιρεία με ειδίκευση στην ανάπτυξη φαρμάκων και εμβολίων με τεχνολογία mRNA.

Την αδειοδότηση για την Φάση 2 των κλινικών δοκιμών του στις ΗΠΑ έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (Food and Drug Administration, FDA).

Τα προσωρινά δεδομένα της αναμένονται εντός των πρώτων μηνών του 2021, με την Φάση 3 να προγραμματίζεται να αρχίσει το δεύτερο τρίμηνο του έτους.

Σε αυτή την περίπτωση, η εταιρεία θα μπορέσει να υποβάλλει αίτημα για έγκριση υπό προϋποθέσεις (Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης, Emergency Use Authorization) το δεύτερο εξάμηνο του έτους.

Στη Σιγκαπούρη, η αρμόδια Αρχή Επιστημών Υγείας (Health Sciences Authority, HSA) αξιολόγησε τα ίδια στοιχεία με την FDA.

Ενέκρινε την Φάση 2 της μελέτης, καθώς τα δεδομένα από την Φάση 1/2 της μελέτης έδειξαν ότι το εμβόλιο ARCT-021 γίνεται καλά ανεκτό,  ενώ προκαλεί χυμική και κυτταρική ανοσία (ανοσογονικότητα).

Το εμβόλιο ARCT-021 της Arcturus Therapeutics είναι πολύ χαμηλής δόσης και εντελώς απαλλαγμένο από οποιουδήποτε είδους ιικό υλικό:

χωρίς ιό, χωρίς «όχημα μεταφοράς» ιού, χωρίς ανοσοενισχυτικά.

Πρωτοποριακή τεχνολογία

Παράγεται με μια πρωτοποριακή τεχνολογία αυτοαντιγραφής και πολλαπλασιασμού του mRNA (τεχνολογία (STARR ™), το οποίο στη συνέχεια απελευθερώνεται στον οργανισμό με ένα καινοτόμο σύστημα λιπιδίων (σύστημα LUNAR®).

Και οι δύο αυτές τεχνολογίες είναι ιδιοκτησία της Arcturus.

Ο συνδυασμός τους έχει ως αποτέλεσμα την ανάπτυξη ενός εκπληκτικού εμβολίου για την προστασία εναντίον του νέου κορωνοϊού.

Πλεονεκτήματα του νέου εμβολίου

Τα πλεονεκτήματα του εμβολίου ARCT-021 είναι πολλά.

Κατ’ αρχάς, με μία εφάπαξ, πολύ χαμηλή δόση (μόλις 5 μικρογραμμάρια – μg) προκαλεί σημαντική ανοσοαπόκριση των Τ-λεμφοκυττάρων (υψηλά επίπεδα Τ-λεμφοκυττάρων, τα οποία έχουν καθοριστική σημασία για την προστασία εναντίον της νόσου COVID-19).

Η αντίδραση των Τ-λεμφοκυττάρων είναι σημαντική διότι:

-Τα Τ-λεμφοκύτταρα σχετίζονται πολύ καλύτερα απ’ ό,τι τα αντισώματα με την προστατευτική ανοσία έναντι των κορωνοϊών.

Τα υψηλά επίπεδα Τ-κυττάρων σε ασθενείς με SARS και MERS, συσχετίζονταν με καλύτερες εκβάσεις απ’ ό,τι τα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων.

Τα Τ-λεμφοκύτταρα για τον νέο κορωνοϊό παρέχουν διασταυρούμενη αντίδραση με διάφορους κορωνοϊούς, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούν κοινό κρυολόγημα (χειμερινές «ιώσεις»).

Τα Τ-λεμφοκύτταρα είναι σαν τα ενήλικα βλαστοκύτταρα: μπορούν να παραμένουν αδρανή επί χρόνια σε χαμηλούς αριθμούς, σαν τους στρατιώτες που ξεκουράζονται στο πεδίο της μάχης, έτοιμα να ενεργοποιηθούν με την παραμικρή ένδειξη προβλήματος.

Ασφάλεια του εμβολίου

Ένα άλλο πλεονέκτημα του εμβολίου ARCT-021 είναι η ασφάλειά του.

Μία εφάπαξ δόση κάτω των 10 μg (είναι 6 έως 20 φορές χαμηλότερη απ’ ό,τι το συμβατικό mRNA) υποδηλώνει ένα πολύ πιο ελπιδοφόρο προφίλ ασφαλείας απ’ ό,τι άλλα εμβόλια RNA τα οποία απαιτούν υψηλότερες δόσεις (60-200 μg) με δύο εγχύσεις.

Εύκολη αποθήκευση και διανομή

Το εμβόλιο ARCT-021 είναι επίσης εύκολο στην αποθήκευση και στη διανομή του.

Θα αποστέλλεται και θα φυλάσσεται σε φιαλίδιο ως ξηρή στερεά σκόνη (παράγεται με τη μέθοδο της λυοφιλοποίησης) και όχι ως κατεψυγμένο υγρό.

Επομένως δεν θα απαιτούνται συνθήκες ακραίας ψύξης ούτε χειρισμός ξηρού πάγου.

Μόνο μία δόση, αρκεί να “σκοτώσει” τον κορωνοιό

Εξίσου σημαντικό είναι το γεγονός ότι το εμβόλιο ARCT-021 δυνητικά θα χορηγείται με μία δόση, γεγονός που απλουστεύει τη χορήγησή του.

Επιπλέον, δημοσιευμένα δεδομένα από έρευνες σε ζωικά μοντέλα έδειξαν ότι παρέχει προστασία 100% με μία και μοναδική δόση.

Ήδη το Ισραήλ και η Σιγκαπούρη έχουν συνάψει συμφωνίες για προμήθεια του εμβολίου μετά το τέλος των κλινικών δοκιμών, ενώ η εταιρεία Arcturus βρίσκεται σε επικοινωνία και με άλλες κυβερνήσεις διαφόρων κρατών.

Επιδημίες

05.03.2021

Η BAUSCH Health Ελλάδας ξεκινά κλινική μελέτη για το VIRAZOLE σε ασθενείς με COVID-19

Η BAUSCH Health Ελλάδας, θυγατρική της BAUSCH Health CompaniesInc, ανακοίνωσε σήμερα ότι συμμετέχει σε ένα παγκόσμιο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών, το οποίο αξιολογεί μια πειραματική χρήση του VIRAZOLE (Ριμπαβιρίνη για εισπνεόμενο διάλυμα, USP), σε συνδυασμό με την πρότυπη θεραπεία νοσηλευόμενων ενήλικων ασθενών, με αναπνευστική δυσχέρεια, λόγω της COVID-19. Επειδή η ριμπαβιρίνη είναι ένα συνθετικό νουκλεοτίδιο, που […]

05.03.2021

Ικανοποίηση ΙΣΑ για το άνοιγμα της πλατφόρμας για τον εμβολιασμό του προσωπικού των ιδιωτικών φορέων Π.Φ.Υ

Ο ΙΣΑ εκφράζει την ικανοποίησή του καθώς μετά από σημερινή τηλεφωνική επικοινωνία του Προέδρου Γιώργου Πατούλη, με τον Υπουργό Υγείας Βασίλη Κικίλια, ικανοποιήθηκε το αίτημά του και άνοιξε η πλατφόρμα για τον εμβολιασμό του προσωπικού των ιδιωτικών φορέων Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας. Σημειώνεται ότι το σημαντικό αυτό θέμα είχε συζητηθεί στο πλαίσιο του χθεσινού Δ.Σ. του […]

Μπαρισιτινίμπη και Ρεμδεσιβίρη για νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19
05.03.2021

Μπαρισιτινίμπη και Ρεμδεσιβίρη για νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19

Η κρίση του κορωνοϊού στην Βραζιλία-Μια παγκόσμια προειδοποίηση
05.03.2021

Η κρίση του κορωνοϊού στην Βραζιλία-Μια παγκόσμια προειδοποίηση

Μόνο η ραγδαία επιτάχυνση των εμβολιασμών θα λύσει πραγματικά το πρόβλημα της Χώρας
04.03.2021

Μόνο η ραγδαία επιτάχυνση των εμβολιασμών θα λύσει πραγματικά το πρόβλημα της Χώρας

Το άσθμα δεν αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την COVID-19 – Νέα δεδομένα
04.03.2021

Το άσθμα δεν αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την COVID-19 – Νέα δεδομένα

COVID-19: Ποιοι παράγοντες επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα των εμβολίων;
04.03.2021

COVID-19: Ποιοι παράγοντες επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα των εμβολίων;

Πώς μια ιδέα που κάποτε απορρίφθηκε έγινε η κορυφαία τεχνολογία στον αγώνα κατά της COVID-19
04.03.2021

Πώς μια ιδέα που κάποτε απορρίφθηκε έγινε η κορυφαία τεχνολογία στον αγώνα κατά της COVID-19

Τα αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2 προστατεύουν από την επαναμόλυνση
04.03.2021

Τα αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2 προστατεύουν από την επαναμόλυνση

Συχνές ερωτήσεις – απαντήσεις σχετικά με το εμβόλιο έναντι του SARS-CoV-2 της Johnson&Johnson
04.03.2021

Συχνές ερωτήσεις – απαντήσεις σχετικά με το εμβόλιο έναντι του SARS-CoV-2 της Johnson&Johnson

Δημοφιλή

Φυσική Κατάσταση
1

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Ψυχολογία
2

Μειώστε το άγχος με αυτές τις απλές συμβουλές

Ομορφιά
3

Bλεφαρίδες: Πώς να τις κάνετε να λάμψουν με 5 απλά βήματα

Υγεία
4

Με επιτυχία η πρώτη μεταμόσχευση κερατοειδούς για το 2021

Περισσότερα

05.03.2021

Αυξάνονται τα «ραντεβού» για γάμο το 2021: Η πανδημία οδηγεί σε συμβίωση και γάμο!

«Αλλαγή πλεύσης» για τους φανατικούς εργένηδες δημιουργεί η πανδημία. Την ώρα που οι παντρεμένοι τους ζηλεύουν και τους… μακαρίζουν, που έχουν τη δυνατότητα να απολαμβάνουν τις ερωτικές τους περιπέτειες, αλλάζοντας σεξουαλικούς/κές συντρόφους, χωρίς να δίνουν λογαριασμό πουθενά, εκείνοι κατά βάθος αναζητούν… το λιμάνι τους. Η πανδημία και τα περιοριστικά μέτρα έχουν αλλάξει άρδην το τοπίο […]

05.03.2021

Τριχόπτωση: Φταίει μόνο η άνοιξη;

Ιδιαίτερη ανησυχία μπορεί να προκαλέσει η ξαφνική τριχόπτωση σε άνδρες και γυναίκες την άνοιξη, ειδικά όταν δεν έχει προηγηθεί καμία αλλαγή στη διατροφή ή στον τρόπο ζωής. Αν και αυτήν την εποχή του χρόνου τις περισσότερες φορές αποτελεί μια φυσιολογική διαδικασία, δεν πρέπει να αποδίδεται σε αυτήν χωρίς διερεύνηση. Η φετινή άνοιξη εξάλλου παρουσιάζει μεγάλη […]

Η BAUSCH Health Ελλάδας ξεκινά κλινική μελέτη για το VIRAZOLE σε ασθενείς με COVID-19
05.03.2021

Η BAUSCH Health Ελλάδας ξεκινά κλινική μελέτη για το VIRAZOLE σε ασθενείς με COVID-19

“Η ΡευΜΑζήν δίπλα στη γυναίκα”
05.03.2021

“Η ΡευΜΑζήν δίπλα στη γυναίκα”

Γιορτάζουμε την Παγκόσμια Ημέρα της Γυναίκας με υγεία και ασφάλεια στο Κέντρο Μαστού του Metropolitan Hospital
05.03.2021

Γιορτάζουμε την Παγκόσμια Ημέρα της Γυναίκας με υγεία και ασφάλεια στο Κέντρο Μαστού του Metropolitan Hospital

Ηλεκτρολύτες: Η σημασία τους για τη σωστή λειτουργία του οργανισμού
05.03.2021

Ηλεκτρολύτες: Η σημασία τους για τη σωστή λειτουργία του οργανισμού

Μυϊκή αποκατάσταση: Aυτές οι τροφές είναι οι κατάλληλες
05.03.2021

Μυϊκή αποκατάσταση: Aυτές οι τροφές είναι οι κατάλληλες

Πονοκέφαλος και άσκηση: Πώς βοηθάει η γυμναστική στην μείωση των κρίσεων ημικρανίας
05.03.2021

Πονοκέφαλος και άσκηση: Πώς βοηθάει η γυμναστική στην μείωση των κρίσεων ημικρανίας

Ικανοποίηση ΙΣΑ για το άνοιγμα της πλατφόρμας για τον εμβολιασμό του προσωπικού των ιδιωτικών φορέων Π.Φ.Υ
05.03.2021

Ικανοποίηση ΙΣΑ για το άνοιγμα της πλατφόρμας για τον εμβολιασμό του προσωπικού των ιδιωτικών φορέων Π.Φ.Υ

Έκτακτη ανακοίνωση του Ε. Ε. Σ.: Ανθρωπιστική βοήθεια στους σεισμοπαθείς της Ελασσόνας
05.03.2021

Έκτακτη ανακοίνωση του Ε. Ε. Σ.: Ανθρωπιστική βοήθεια στους σεισμοπαθείς της Ελασσόνας