Επιδημίες

Εμβόλιο της Οξφόρδης /AstraZeneca : αποτελέσματα και προβληματισμοί

Εμβόλιο της Οξφόρδης /AstraZeneca : αποτελέσματα και προβληματισμοί

Πρόσφατα ανακοινώθηκαν τα πρώτα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές για το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης στο Ηνωμένο Βασίλειο και το φαρμακευτικό γίγαντα AstraZeneca,  ένα από τα πολυαναμενόμενα εμβόλια για την COVID-19.

Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), συνοψίζουν τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για το εμβόλιο.

Τα αποτελέσματα είναι ενθαρρυντικά αποτελέσματα όμως γενούν  και προβληματισμούς.

Συνοπτικά, βρέθηκε ότι κατά μέσο όρο ήταν 70% αποτελεσματικό σε μια προκαταρκτική ανάλυση των δεδομένων της μελέτης φάσης III, που ανακοινώθηκαν σε δελτίο τύπου στις 23 Νοεμβρίου.

Ωστόσο, η ανάλυση βρήκε μια διαφορά στην αποτελεσματικότητα, ανάλογα με την ποσότητα εμβολίου που χορηγήθηκε.

Η χορήγηση δύο πλήρων  δόσεων σε διάστημα ενός μήνα φαίνεται ότι ήταν 62% αποτελεσματική, όμως, οι συμμετέχοντες που έλαβαν μια χαμηλότερη ποσότητα εμβολίου στην πρώτη δόση και στη συνέχεια την πλήρη ποσότητα στη δεύτερη δόση ήταν 90% λιγότερο πιθανό να αναπτύξουν COVID, σε σύγκριση με τους συμμετέχοντες στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου.

Την περασμένη εβδομάδα, η Pfizer και η BioNTech ανέφεραν ότι το εμβόλιο τους που βασίστηκε σε τεχνολογία mRNA ήταν 95% αποτελεσματικό και μια ενδιάμεση ανάλυση του εμβολίουmRNA της Moderna έδειξε επίσης παρόμοια αποτελεσματικότητα.

Οι ερευνητές βέβαια σαφώς προειδοποιούν ότι δεν είναι δυνατό να πραγματοποιηθούν απευθείας συγκρίσεις των διαφορετικών εμβολίων.

Οι διαφορές στα τελευταία αποτελέσματα όμως δείχνουν ότι ακόμα απαιτούνται περισσότερα δεδομένα από τις τρέχουσες δοκιμές αποτελεσματικότητας, ενώ υπάρχει πολύς δρόμος προτού ολοκληρωθεί η συλλογή όλων των δεδομένων, η δημοσιοποίηση και η πλήρης δημοσίευση τους.

Το εμβόλιο της Οξφόρδης/AstraZeneca κατασκευάζεται από έναν «αδενοϊό», σαν αυτούς που προκαλούν το κοινό κρυολόγημα, που απομονώθηκε από χιμπατζήδες και τροποποιήθηκε έτσι ώστε να μην αναπαράγεται πλέον στα κύτταρα.

Όταν εγχέεται, το εμβόλιο δίνει «πληροφορίες»  στα ανθρώπινα κύτταρα ώστε αυτά να παράγουν την πρωτεΐνη-ακίδα του SARS-CoV-2 που είναι ο κύριος στόχος του ανοσοποιητικού συστήματος κατά των κορονοϊών.

Το εμβόλιο εισήλθε σε δοκιμές αποτελεσματικότητας φάσης III πριν από τα άλλα εμβόλια όπως της Pfizer και της Moderna, και οι κλινικές δοκιμές συνεχίζονται στις Ηνωμένες Πολιτείες, τη Νότια Αφρική, την Ιαπωνία και τη Ρωσία.

Η ανάλυση που ανακοινώθηκε στις 23 Νοεμβρίου βασίζεται σε 131 περιπτώσεις COVID-19 που διαγνώστηκαν μεταξύ περισσότερων από 11.000 συμμετεχόντων στις κλινικές δοκιμές που έγιναν στο Ηνωμένο Βασίλειο και τη Βραζιλία, έως τις 4 Νοεμβρίου.

Συνολικά, οι ερευνητές  διαπίστωσαν ότι το εμβόλιο, χορηγούμενο σε  δύο δόσεις είχε αποτελεσματικότητα 70%, όταν μετρήθηκε δύο εβδομάδες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης.

Αλλά αυτός ο αριθμός είναι ο μέσος όρος των ποσοστών αποτελεσματικότητας 62% και 90% από τα δύο διαφορετικά δοσολογικά σχήματα του εμβολίου.

Σύμφωνα με ορισμένους ειδικούς το 90% είναι «αρκετά καλό», αλλά το 62% για το δεύτερο δοσολογικό σχήμα «δεν είναι τόσο εντυπωσιακό».

Μια από τις προτεραιότητες για τους ερευνητές είναι να κατανοήσουν γιατί το εμβόλιο φαίνεται να είχε πολύ καλύτερη απόδοση με χαμηλότερη πρώτη δόση.

Μία εξήγηση θα μπορούσε να είναι ότι  η κλινική δοκιμή μπορεί να μην ήταν αρκετά μεγάλη (δεν είχε δηλαδή αρκετή στατιστική ισχύ)  για να μπορεί να μετρήσει τη διαφορά μεταξύ των δύο δασολογικών σχημάτων και οι διαφορές αυτές θα εξαφανιστούν μόλις εντοπιστούν περισσότερες περιπτώσεις COVID-19.

Τα καλύτερα   αποτελέσματα του σχήματος «μισή πρώτη δόση – πλήρης δεύτερη δόση» βασίστηκαν σε δεδομένα από 2.741 συμμετέχοντες στη δοκιμή, ενώ το λιγότερο αποτελεσματικό σκέλος «πλήρης πρώτη δόση – πλήρης δεύτερη δόσης» περιελάβανε 8.895 εθελοντές.

Όμως, το δελτίο τύπου δεν διευκρίνισε σε ποιες ομάδες ανιχνευθήκαν τα κρούσματα της COVID-19.

Έτσι, ορισμένοι επιδημιολόγοι  εκτιμούν ότι με βάση τα δεδομένα, θα μπορούσε τελικά και στην ομάδα με  το σχήμα «μισής δόση- πλήρης δόση» το εμβόλιο θα μπορούσε τελικά να έχει επίσης αποτελεσματικότητα κοντά στο 66%.

Ερευνητές που συμμετέχουν και στην ανάπτυξη του εμβολίου αυτού έχουν  δύο βασικές θεωρίες για την πιθανή καλύτερη αποτελεσματικότητα με την  χαμηλότερη πρώτη δόση και πως  μπορεί αυτή να οδηγήσει σε καλύτερη προστασία έναντι της COVID-19.

Έτσι, είναι πιθανό οι χαμηλότερες δόσεις του εμβολίου να είναι πιο αποτελεσματικές στη διέγερση του υποσυνόλου των κυττάρων του ανοσοποιητικού  που ονομάζονται Τ-λεμφοκύτταρα, τα οποία  που υποστηρίζουν την παραγωγή αντισωμάτων.

Μια άλλη πιθανή εξήγηση είναι η απάντηση του ανοσοποιητικού συστήματος έναντι του ιού (του αδενοϊούτου χιμπατζή).

Το εμβόλιο προκαλεί ανοσολογική απόκριση όχι μόνο απέναντι στην πρωτεΐνη-ακίδα SARS-CoV-2, αλλά και σε συστατικά του ιϊκού φορέα.

Είναι πιθανό η πλήρης πρώτη δόση να αμβλύνει αυτήν την αντίδραση.

Οι ερευνητές θα εξετάσουν επίσης την  αντίδραση του ανοσοποιητικού και την παραγωγή  αντισωμάτων έναντι του ιού του χιμπατζή, ώστε να κατανοήσουν αυτό το πιθανό φαινόμενο.

Σύμφωνα με ερευνητές που έχουν ασχοληθεί με τους αδενοϊούς και την χρήση τους σε εμβόλια αυτή είναι μια εύλογη πιθανή εξήγηση ενώ τα αποτελέσματα αυτά είναι σε σχετική συμφωνία με παλιότερα αποτελέσματα με εμβόλια αδενοϊού σε ποντίκια.

Σε αυτά είχε διαπιστωθεί  ότι μια χαμηλή πρώτη δόση είχε σαν αποτέλεσμα καλύτερη προστασία από ότι  μια υψηλότερη πρώτη δόση σε ένα εμβόλιο δύο δόσεων.

Οι ερευνητές αυτοί πιστεύουν  ότι αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι μια χαμηλότερη πρώτη δόση οδηγεί ταχύτερα στη δημιουργία ανοσοκυττάρων «μνήμης» που ενεργοποιούνται από την ενίσχυση της δεύτερης δόσης.

Επίσης, θεωρούν ότι μεγαλύτερο διάστημα μεταξύ των δύο δόσεων θα μπορούσε επίσης να επιτύχει το ίδιο αποτέλεσμα.

Εν τω μεταξύ, η AstraZeneca ελπίζει να συγκεντρώσει περισσότερα δεδομένα σχετικά με την καλύτερη δοσολογία για το εμβόλιο.

Η εταιρεία έχει μέχρι στιγμής χορηγήσει το εμβόλιο σε περίπου 10.000 συμμετέχοντες στις ΗΠΑ στα πλαίσια της δοκιμής αποτελεσματικότητας, η οποία όμως τέθηκε προσωρινά σε αναστολή για περισσότερο από ένα μήνα το καλοκαίρι, καθώς ήταν υπό διερεύνηση  μια πιθανή νευρολογική επιπλοκή σε έναν συμμετέχοντα.

Η εταιρεία τώρα σκοπεύει να ρωτήσει τις ρυθμιστικές αρχές εάν μπορεί να τροποποιήσει τη δοκιμή ώστε να συμπεριλάβει το πιο αποτελεσματικό δοσολογικό σχήμα, αυτό δηλαδή της «χαμηλής πρώτης δόσης – πλήρους δεύτερης δόσης».

Ενώ το πανεπιστήμιο της  Οξφόρδη και η AstraZenecaπροσπαθούν να κατανοήσουν τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής τους και συγκεντρώνουν περισσότερα, υπάρχουν ορισμένοι επιπλέον λόγοι αισιοδοξίας σε άλλες πτυχές της απόδοσης του εμβολίου.

Έτσι, κανένας συμμετέχων που έλαβε το εμβόλιο δεν νοσηλεύτηκε ή ανέπτυξε σοβαρή COVID, γεγονός που υποδηλώνει ότι το εμβόλιο μπορεί να κάνει καλή δουλειά αποτρέποντας σοβαρές λοιμώξεις.

Υπήρξαν επίσης ενδείξεις ότι το εμβόλιο μπορεί να εμποδίσει τους ανθρώπους να μεταδώσουν τον ιό, ακόμη και αν δεν εμφανίζουν συμπτώματα.

Στο σκέλος της δοκιμής, στο Ηνωμένο Βασίλειο ορισμένοι συμμετέχοντες έκαναν τακτικά έλεγχο για SARS-CoV-2, ακόμα κι αν δεν παρουσίαζαν συμπτώματα.

Οι διαφορές στα ποσοστά μόλυνσης μεταξύ ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο και του εμβολίου της Οξφόρδης υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο εμποδίζει τη μετάδοση, λένε οι ερευνητές της μελέτης.

(Οι κλινικές δοκιμές της Pfizer και της Moderna έλεγξαν μόνο άτομα που εμφάνισαν συμπτώματα.)

Ακόμα και με ένα ερωτηματικό σχετικά με την αποτελεσματικότητά του, το εμβόλιο της Οξφόρδης-AstraZeneca μπορεί να έχει ευρύτερη διάδοση από ό, τι άλλα εμβόλια έναντι της COVID-19

Το εμβόλιο αυτό είναι σταθερό σε θερμοκρασίες ψυγείου, σε αντίθεση με το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech, το οποίο πρέπει να φυλάσσεται στους -70oC έως και ώρες πριν από τον εμβολιασμό.

Επιπλέον, το εμβόλιο μπορεί να είναι διαθέσιμο νωρίτερα, σε σχέση με άλλα εμβόλια και σε μεγάλες ποσότητες.

Η AstraZeneca εκτιμά ότι θα έχει ετοιμάσει 200 ​​εκατομμύρια δόσεις παγκοσμίως μέχρι τα τέλη του 2020 και έχει ικανότητα παραγωγής 100 έως 200 εκατομμυρίων δόσεων το μήνα μόλις αυξηθεί η παραγωγή.

Σύμφωνα με ειδικούς η μάχη μεταξύ όλων αυτών των εμβολίων θα αφορά σε μεγάλο βαθμό και την εφοδιαστική αλυσίδα ( logistics) των διαφορετικών εμβολίων.

Επιδημίες

21.01.2021

Κορωνοϊός: Στα 509 τα νέα κρούσματα – 25 οι νεκροί το τελευταίο 24ωρο

O ΕΟΔΥ πριν από λίγα λεπτά ανακοίνωσε ότι το τελευταίο 24ωρο εντοπίστηκαν 509 κρούσματα κορωνοϊού, ενώ οι νέοι θάνατοι φτάνουν τους 25. Ο συνολικός αριθμός των κρουσμάτων ανέρχεται στα 150479, εκ των οποίων 52.1% άνδρες. Κατά την ιχνηλάτιση βρέθηκε ότι 5813 (3.9%) θεωρούνται σχετιζόμενα με ταξίδι από το εξωτερικό και 46236 (63.7%) είναι σχετιζόμενα με ήδη […]

21.01.2021

ΗΠΑ – Κορωνοϊός: Ρεκόρ θανάτων – Περισσότεροι από τις απώλειες του Β’ Παγκοσμίου Πολέμου

Αρνητικό ρεκόρ θανάτων καταγράφηκε στις ΗΠΑ αφού, ο αριθμός των θανάτων από κορωνοϊό ξεπέρασε και τους νεκρούς από αυτούς που έχασαν τη μάχη με τη ζωή κατά τη διάρκεια του Β’ Παγκοσμίου πολέμου. Το Πανεπιστήμιο Johns Hopkins κατέγραψε αργά το βράδυ της Τετάρτης περίπου 406.000 θανάτους που σχετίζονται με λοιμώξεις από COVID-19 από την έναρξη […]

Αναποτελεσματικά τα εμβόλια για τη μετάλλαξη του κορωνοϊού στη Ν.Αφρική – Πως ξέρουμε ότι λειτουργούν για τις υπόλοιπες;
21.01.2021

Αναποτελεσματικά τα εμβόλια για τη μετάλλαξη του κορωνοϊού στη Ν.Αφρική – Πως ξέρουμε ότι λειτουργούν για τις υπόλοιπες;

Οι ασθενείς με καρκίνο σε ύφεση αντιμετωπίζουν υψηλότερο κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από την Covid-19
21.01.2021

Οι ασθενείς με καρκίνο σε ύφεση αντιμετωπίζουν υψηλότερο κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από την Covid-19

Βιταμίνη D κατά του κορωνοϊού: Πώς ενισχύει το ανοσοποιητικό μας σύστημα; (βίντεο)
20.01.2021

Βιταμίνη D κατά του κορωνοϊού: Πώς ενισχύει το ανοσοποιητικό μας σύστημα; (βίντεο)

Κορωνοϊός και ηλικία: Πώς αλλάζει το ιικό φορτίο;
20.01.2021

Κορωνοϊός και ηλικία: Πώς αλλάζει το ιικό φορτίο;

Τσιόδρας: “Ο κορωνοϊός ήρθε για να μείνει”
20.01.2021

Τσιόδρας: “Ο κορωνοϊός ήρθε για να μείνει”

Ψύχωση λόγω κορωνοϊού: Η νέα μάστιγα – Πως να την αντιμετωπίσετε
19.01.2021

Ψύχωση λόγω κορωνοϊού: Η νέα μάστιγα – Πως να την αντιμετωπίσετε

Νέα στελέχη του SARS-CoV-2 και αποτελεσματικότητα εμβολιασμού
19.01.2021

Νέα στελέχη του SARS-CoV-2 και αποτελεσματικότητα εμβολιασμού

Ρευματοπαθείς και εμβολιασμός για τη νόσο COVID-19
18.01.2021

Ρευματοπαθείς και εμβολιασμός για τη νόσο COVID-19

Δημοφιλή

Φυσική Κατάσταση
1

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Ψυχολογία
2

Μειώστε το άγχος με αυτές τις απλές συμβουλές

Ασθένειες
3

Ρήξη μηνίσκου και σύγχρονη αντιμετώπιση

Επιδημίες
4

Κατέφθασαν τα πρώτα ψυγεία φύλαξης του εμβολίου για τον κορωνοϊό

Περισσότερα

22.01.2021

Αυτό είναι το πιο υγιεινό ρόφημα: Kάνει αποτοξίνωση και βελτιώνει την όραση

Οι φυσικοί χυμοί γίνονται όλο και πιο δημοφιλείς στην καθημερινή μας διατροφή, διότι με αυτόν τον τρόπο μπορείτε να καταναλώσετε κάποια φρούτα ή λαχανικά που συνήθως δεν θέλετε να φάτε. Αυτό το ρόφημα μπορεί επίσης να επιμηκύνει τη ζωή σας! Είναι πολύ απλό: Θα το προετοιμάσετε με καρότα, μήλα, λεμόνι και τζίντζερ και θα εξασφαλίσετε πολύτιμα οφέλη για την υγεία […]

22.01.2021

Life coaching και ψυχοθεραπεία: Ποιές είναι οι διαφορές;

Όλοι οι άνθρωποι σε κάποια στιγμή της ζωής τους νιώθουν την ανάγκη για ψυχική βοήθεια, είτε λόγω κάποιου συμβάντος που τους έχει στεναχωρήσει είτε λόγω της επιθυμίας για αυτοβελτίωση. Αυτό επιτυγχάνεται όταν το άτομο καταφέρει να ξεπεράσει τα εμπόδια που τον πάνε πίσω. Οι άνθρωποι που βοηθούν σε αυτή τη διαδικασόα είναι συνήθως ή life […]

Χ.Γώγος: «Υπερεκτιμήθηκε η δυνατότητα παραγωγής του εμβολίου»
22.01.2021

Χ.Γώγος: «Υπερεκτιμήθηκε η δυνατότητα παραγωγής του εμβολίου»

Πράγματα που πρέπει να κάνετε οπωσδήποτε πριν από τη γυμναστική
22.01.2021

Πράγματα που πρέπει να κάνετε οπωσδήποτε πριν από τη γυμναστική

Vegan: Πως θα λάβει τις απαραίτητες πρωτεΐνες ένας χορτοφάγος;
22.01.2021

Vegan: Πως θα λάβει τις απαραίτητες πρωτεΐνες ένας χορτοφάγος;

Πιτυρίδα: Απαλλαγείτε με 8 φυσικούς τρόπους
22.01.2021

Πιτυρίδα: Απαλλαγείτε με 8 φυσικούς τρόπους

Μπορείτε να φάτε τσιπς και μάφιν άφοβα! Πώς; Με τις παρακάτω healthy παραλλαγές
22.01.2021

Μπορείτε να φάτε τσιπς και μάφιν άφοβα! Πώς; Με τις παρακάτω healthy παραλλαγές

Έκζεμα: Εξακριβώθηκε η προέλευση της δερματικής νόσου
22.01.2021

Έκζεμα: Εξακριβώθηκε η προέλευση της δερματικής νόσου

Μελάνωμα – Nέες έρευνες: Ένα εμβόλιο κατά του μελανώματος έχει προστασία έως 4 χρόνια
22.01.2021

Μελάνωμα – Nέες έρευνες: Ένα εμβόλιο κατά του μελανώματος έχει προστασία έως 4 χρόνια

Ημικρανίες: Νέα μόνιμη μέθοδος αντιμετώπισης – Ποιό είναι το φάρμακο;
22.01.2021

Ημικρανίες: Νέα μόνιμη μέθοδος αντιμετώπισης – Ποιό είναι το φάρμακο;