Ασθένειες

Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία: Ελπίδες χαρίζει το νέο φάρμακο Pirtobrutinib

Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία: Ελπίδες χαρίζει το νέο φάρμακο Pirtobrutinib

Ελπίδες χαρίζει σε όσους πάσχουν από χρόνια λεμφογενή λευχαιμία (ΧΛΛ) η χορήγηση αναστολέων της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK αναστολείς).

Η πλειοψηφία αυτών των ασθενών ανταποκρίνεται σε αυτές τις θεραπείες αλλά συνήθως μετά από κάποιο χρονικό διάστημα αναπτύσσεται αντοχή σε αυτά τα φάρμακα. Οι ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) οι οποίοι έχουν ανθεκτική νόσο σε αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK αναστολείς) έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές και δυσμενή έκβαση. Η ανάπτυξη νέων παραγόντων και θεραπευτικών επιλογών είναι επομένως απαραίτητη για το πληθυσμό αυτόν.

Το pirtobrutinib είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της BTK επόμενης γενιάς, ο οποίος αναπτύχθηκε ώστε να αποκαταστήσει την ευαισθησία στην αναστολή της ΒΤΚ όταν η νόσος αποκτά ανθεκτικότητα στους αναστολείς BTK πρώτης γενιάς.
Με βάση τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης Ι/ΙΙ η οποία δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine τον Ιούνιο του 2023 το pirtobrutinib έδειξε αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) οι οποίοι έχουν λάβει ήδη μια γραμμή θεραπείας με έναν αναστολέα της τυροσινικής κινάσης (BTK) του Bruton.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Παθολόγος, Καθηγήτρια Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής) Δέσποινα Φωτίου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα αποτελέσματα της μελέτης. Πρόκειται για μια κλινική μελέτη φάσης 1/2 στην οποία εντάχθηκαν ασθενείς με διαφορετικές υποτροπιάζουσες ή ανθεκτικές κακοήθειες των Β-λεμφοκυττάρων αλλά τα αποτελέσματα που παρουσιάζονται αφορούν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς με ΧΛΛ που είχαν προηγουμένως λάβει αναστολέα BTK, καθώς και αποτελέσματα ασφάλειας για όλους τους ασθενείς με ΧΛΛ.

Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν η συνολική ανταπόκριση (τουλάχιστον μερική ανταπόκριση), όπως αξιολογήθηκε από ανεξάρτητη αξιολόγηση.

Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλάμβαναν την επιβίωση ελεύθερη υποτροπής νόσου νόσου (PFS) και την ασφάλεια. Συνολικά 317 ασθενείς με ΧΛΛ έλαβαν pirtobrutinib, συμπεριλαμβανομένων 247 που είχαν προηγουμένως λάβει έναν αναστολέα BTK. Ανάμεσα σε αυτούς τους 247 ασθενείς, ο διάμεσος αριθμός προηγούμενων θεραπευτικών γραμμών ήταν 3 (εύρος 1-11) και 100 ασθενείς (40,5%) είχαν λάβει επίσης έναν αναστολέα του BCL2 όπως το venetoclax.

Η συνολική ανταπόκριση στο pirtobrutinib ήταν 73,3%, η οποία έφτασε 82,2% όταν συμπεριλήφθηκε και μερική ανταπόκριση με λεμφοκυττάρωση.

Το διάμεσο PFS ήταν 19,6 μήνες .Ανάμεσα στους 317 ασθενείς με ΧΛΛ που έλαβαν pirtobrutinib, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οι λοιμώξεις (στο 71,0%), τα αιμορραγικά επεισόδια (στο 42,6%) και η ουδετεροπενία (στο 32,5%). Σε μία διάμεση διάρκεια θεραπείας 16,5 μηνών (εύρος 0,2 έως 39,9) όσον αφορά ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται τυπικά με τους αναστολείς του BTK, αυτές περιγράφονται σχετικά σπάνια, όπως υπέρταση στο 14,2% των ασθενών, κολπική μαρμαρυγή ή πτερυγισμός στο 3,8% και μείζονα αιμορραγία στο 2,2%. Μόνο 9 από τους 317 (2,8%) ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία με pirtobrutinib λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίστηκαν με τη θεραπεία.

Μέχρι σήμερα το Pirtobrutinib έχει λάβει έγκριση από τους εγκριτικούς φορείς μόνο για τη θεραπεία του λεμφώματος από κύτταρα μανδύα αλλά φαίνεται πλέον να αποτελεί μια θεραπευτική επιλογή και για τους ασθενείς με ΧΛΛ που έχουν αναπτύξει ανθεκτικότητα σε BTK αναστολείς και / ή BCL2 αναστολείς όπου υπάρχουν λίγες, αν υπάρχουν, συνήθεις επιλογές θεραπείας. Τα αποτελέσματα της μελέτης μας δείχνουν επίσης ότι η συνεχιζόμενη στόχευση του BTK, ακόμη και μετά την ανάπτυξη ανθεκτικότητας στους ομοιοπολικούς αναστολείς πρώτης και δεύτερης γενιάς, μπορεί να είναι αποτελεσματική.

Ασθένειες

21.09.2023

Η τεχνητή νοημοσύνη διέγνωσε ασθένεια που δεν έβρισκαν οι γιατροί

Δεν είναι η πρώτη φορά ωστόσο

21.09.2023

Αυτές είναι οι τρεις πιο υποδιαγνωσμένες μορφές καρκίνου – Δεν παρουσιάζουν συμπτώματα

Κάποιες μορφές καρκίνου είναι δύσκολο να διαγνωστούν, διότι παρουσιάζουν πολύ λίγα ή καθόλου συμπτώματα στα αρχικά στάδια της νόσου. Αυτό με τη σειρά του δυσκολεύει τη διάγνωση και τη θεραπεία, αυξάνοντας τις πιθανότητες θανάτου. Η έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου μπορεί να σώσει τη ζωή του πάσχοντα. Όταν ο καρκίνος διαγιγνώσκεται σε πρώιμο στάδιο, δεν είναι […]

Πότε το αλκόολ γίνεται επικίνδυνο για την καρδιά;
20.09.2023

Πότε το αλκόολ γίνεται επικίνδυνο για την καρδιά;

Δείτε πώς η ατμοσφαιρική ρύπανση συνδέεται με τον καρκίνο του μαστού
17.09.2023

Δείτε πώς η ατμοσφαιρική ρύπανση συνδέεται με τον καρκίνο του μαστού

Ινδία: Έκλεισαν σχολεία και γραφεία σε 7 χωριά λόγω του σπάνιου ιού Νίπα – Προκαλεί φλεγμονή που διογκώνει τον εγκέφαλο
13.09.2023

Ινδία: Έκλεισαν σχολεία και γραφεία σε 7 χωριά λόγω του σπάνιου ιού Νίπα – Προκαλεί φλεγμονή που διογκώνει τον εγκέφαλο

Επιστήμονες ανέπτυξαν τεστ για τον εντοπισμό δύσκολα ανιχνεύσιμων καρκίνων τραχήλου της μήτρας
08.09.2023

Επιστήμονες ανέπτυξαν τεστ για τον εντοπισμό δύσκολα ανιχνεύσιμων καρκίνων τραχήλου της μήτρας

Το λαχανικό που μειώνει στο μισό τον κίνδυνο καρκίνου του παχέος εντέρου
07.09.2023

Το λαχανικό που μειώνει στο μισό τον κίνδυνο καρκίνου του παχέος εντέρου

Επιστήμονες ανέπτυξαν τεστ που προβλέπει την άνοια με ακρίβεια 80% πολλά χρόνια πριν εκδηλωθεί
04.09.2023

Επιστήμονες ανέπτυξαν τεστ που προβλέπει την άνοια με ακρίβεια 80% πολλά χρόνια πριν εκδηλωθεί

Προσοχή: Αυτό είναι το τοξικό χημικό που βρίσκεται στα πλαστικά και προκαλεί όγκους στη μήτρα
31.08.2023

Προσοχή: Αυτό είναι το τοξικό χημικό που βρίσκεται στα πλαστικά και προκαλεί όγκους στη μήτρα

Συμπληρώματα Cranberry: Προστατεύουν από ουρολοιμώξεις; – Όσα πρέπει να γνωρίζετε
18.08.2023

Συμπληρώματα Cranberry: Προστατεύουν από ουρολοιμώξεις; – Όσα πρέπει να γνωρίζετε

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Διατροφή
2

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Healthy pets
3

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Φάρμακα
4

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Περισσότερα

21.09.2023

Η τεχνητή νοημοσύνη διέγνωσε ασθένεια που δεν έβρισκαν οι γιατροί

Δεν είναι η πρώτη φορά ωστόσο

21.09.2023

Πέντε έξυπνες αλλαγές στο πρωινό για να ρυθμίσετε το σάκχαρό σας

Ένα σωστό πρωινό γεύμα μπορεί να κάνει τη διαφορά στη ρύθμισή του σακχάρου. Ωστόσο πολλά από τα τρόφιμα που μας αρέσει να τρώμε το πρωί, είναι γεμάτα πρόσθετη ζάχαρη ή άλλα σάκχαρα, καθώς και με λίπη. Ειδικοί στον σακχαρώδη διαβήτη από τον βρετανικό οργανισμό Diabetes UK συνιστούν μερικές απλές αλλαγές στο πρωινό, που μπορούν να […]

Αυτές είναι οι τρεις πιο υποδιαγνωσμένες μορφές καρκίνου – Δεν παρουσιάζουν συμπτώματα
21.09.2023

Αυτές είναι οι τρεις πιο υποδιαγνωσμένες μορφές καρκίνου – Δεν παρουσιάζουν συμπτώματα

Με αυτά τα λαχανικά πείτε «αντίο» στη δυσκοιλιότητα
20.09.2023

Με αυτά τα λαχανικά πείτε «αντίο» στη δυσκοιλιότητα

Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής: Πώς πρέπει να τρέφονται τα παιδιά με διαβήτη
20.09.2023

Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής: Πώς πρέπει να τρέφονται τα παιδιά με διαβήτη

Αυτά είναι τα πιο υγιεινά επιδόρπια σύμφωνα με τους διαιτολόγους
20.09.2023

Αυτά είναι τα πιο υγιεινά επιδόρπια σύμφωνα με τους διαιτολόγους

Πότε το αλκόολ γίνεται επικίνδυνο για την καρδιά;
20.09.2023

Πότε το αλκόολ γίνεται επικίνδυνο για την καρδιά;

Έτσι θα ξεκρυσταλλώσετε το μέλι που έχει ζαχαρώσει (βίντεο)
20.09.2023

Έτσι θα ξεκρυσταλλώσετε το μέλι που έχει ζαχαρώσει (βίντεο)

Πονοκέφαλος: Μειώστε τον με αυτές τις απλές κινήσεις
19.09.2023

Πονοκέφαλος: Μειώστε τον με αυτές τις απλές κινήσεις

Απαλλαγείτε άμεσα από την κατακράτηση υγρών με αυτούς τους τρόπους
18.09.2023

Απαλλαγείτε άμεσα από την κατακράτηση υγρών με αυτούς τους τρόπους